Fysubac 20 mg/g Creme

Country: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Ácido fusídico

Доступно од:

Cuidafarma, Lda.

АТЦ код:

D06AX01

INN (Међународно име):

Acid fusídico

Дозирање:

20 mg/g

Фармацеутски облик:

Creme

Састав:

Ácido fusídico 20 mg/g

Пут администрације:

Uso cutâneo

Јединице у пакету:

Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g

Класа:

13.1.2 - Antibacterianos

Тип рецептора:

MNSRM-EF

Терапеутска група:

N/A

Терапеутска област:

fusidic acid

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5751334 CNPEM: 50073664 CHNM: 10000041 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2018-05-29

Информативни летак

APROVADO EM
29-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fysubac 20 mg/g Creme
Ácido fusídico
Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Fysubac e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Fysubac
3.
Como utilizar Fysubac
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Fysubac
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Fysubac e para que é utilizado
A substância ativa do Fysubac é o ácido fusídico. Este é um
antibiótico (significa que
mata as bactérias que causam infeções).
O Fysubac deve ser aplicado na pele. O creme é usado para o
tratamento local de
infeções
da
pele
causadas
por
bactérias
que
são
sensíveis
ao
ácido
fusídico
(especialmente infeções de estafilococos).
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Fysubac
Não utilize Fysubac
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido fusídico ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Contudo, informe sempre o seu médico quais os medicamentos ou outras
substâncias a
que é alérgico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fysubac.
- se usar o Fysubac no rosto. O creme não deve ser aplicado nos olhos
ou perto deles,
APROVADO EM
29-05-2018
INFARMED
pois pode levar a uma sensação de “formigueiro” na vista.
- pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de
contacto) ou irritação
ocular e das membranas mucosas.
- se usar o creme por um período

Карактеристике производа

APROVADO EM
29-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
29-05-2018
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Fysubac 20 mg/g creme
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 20 mg de ácido fusídico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Creme
Creme branco, homogéneo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de infeções primárias da pele, sem gravidade,
superficiais, não extensas,
causadas
por
micro-organismos
sensíveis
ao
ácido
fusídico,
especialmente
infeções
causadas por Staphylococcus.
Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais sobre o
uso adequado de
antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A pele descoberta deve ser tratada 3 vezes por dia para conseguir uma
concentração
adequada de antibiótico no local infetado.
Se a pele for envolvida com um penso (ou ligadura penso protetora),
uma aplicação
menos frequente, pode ser suficiente.
Aplicar 2 a 3 vezes ao dia, nas zonas afetadas, durante o mínimo de
oito dias.
Modo de administração
Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o
medicamento
O creme está especialmente indicado para aplicação em zonas
expostas.
4.3
Contraindicações
APROVADO EM
29-05-2018
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
O ácido fusídico creme não deve ser aplicado nos olhos, nem na face
interna das
pálpebras.
Quando o creme de ácido fusídico de 20 mg / g for aplicado no rosto,
devem ser tomados
cuidados para evitar o contacto com os olhos, pela possível
irritação da conjuntiva por
ação do ácido fusídico.
Pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de
contacto) ou irritação
ocular e das membranas mucosas.
4.5
Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não são conhecidas interações.
4.6
Fertilidade, gravidez e aleitam