País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido fusídico
Cuidafarma, Lda.
D06AX01
Acid fusídico
20 mg/g
Creme
Ácido fusídico 20 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g
13.1.2 - Antibacterianos
MNSRM-EF
N/A
fusidic acid
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5751334 CNPEM: 50073664 CHNM: 10000041 Comercializado
Autorizado
2018-05-29
APROVADO EM 29-05-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fysubac 20 mg/g Creme Ácido fusídico Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Fysubac e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fysubac 3. Como utilizar Fysubac 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fysubac 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fysubac e para que é utilizado A substância ativa do Fysubac é o ácido fusídico. Este é um antibiótico (significa que mata as bactérias que causam infeções). O Fysubac deve ser aplicado na pele. O creme é usado para o tratamento local de infeções da pele causadas por bactérias que são sensíveis ao ácido fusídico (especialmente infeções de estafilococos). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fysubac Não utilize Fysubac - se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido fusídico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Contudo, informe sempre o seu médico quais os medicamentos ou outras substâncias a que é alérgico. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fysubac. - se usar o Fysubac no rosto. O creme não deve ser aplicado nos olhos ou perto deles, APROVADO EM 29-05-2018 INFARMED pois pode levar a uma sensação de “formigueiro” na vista. - pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas. - se usar o creme por um período Leer el documento completo
APROVADO EM 29-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 29-05-2018 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Fysubac 20 mg/g creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de creme contém 20 mg de ácido fusídico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme Creme branco, homogéneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de infeções primárias da pele, sem gravidade, superficiais, não extensas, causadas por micro-organismos sensíveis ao ácido fusídico, especialmente infeções causadas por Staphylococcus. Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais sobre o uso adequado de antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A pele descoberta deve ser tratada 3 vezes por dia para conseguir uma concentração adequada de antibiótico no local infetado. Se a pele for envolvida com um penso (ou ligadura penso protetora), uma aplicação menos frequente, pode ser suficiente. Aplicar 2 a 3 vezes ao dia, nas zonas afetadas, durante o mínimo de oito dias. Modo de administração Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento O creme está especialmente indicado para aplicação em zonas expostas. 4.3 Contraindicações APROVADO EM 29-05-2018 INFARMED Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização O ácido fusídico creme não deve ser aplicado nos olhos, nem na face interna das pálpebras. Quando o creme de ácido fusídico de 20 mg / g for aplicado no rosto, devem ser tomados cuidados para evitar o contacto com os olhos, pela possível irritação da conjuntiva por ação do ácido fusídico. Pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas. 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Não são conhecidas interações. 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitam Leer el documento completo