Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NITROFURANTOINA
S.F. GROUP S.R.L.
J01XE01
NITROFURANTOINA
"50 MG COMPRESSE" 15 COMPRESSE; SOSPENSIONE ORALE 100 ML 0,5%
N
NITROFURANTOINA
014152021 - SOSPENSIONE ORALE 100 ML 0,5% - Revocato; 014152019 - 50 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FUREDAN 50 MG COMPRESSE NITROFURANTOINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Furedan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Furedan 3. Come prendere Furedan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Furedan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È FUREDAN E A COSA SERVE Furedan contiene come principio attivo la nitrofurantoina, un antibatterico di sintesi. Furedan è utilizzato per trattare le infezioni delle vie urinarie, inclusa la prostata, causate da batteri che sono sensibili a questo principio attivo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FUREDAN NON PRENDA FUREDAN: - se è allergico alla nitrofurantoina, ad altri nitrofurani (la classe chimica di appartenenza della nitrofurantoina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha gravi problemi ai reni tra cui anche una mancata o una ridotta emissione di urine; - se è vicina al parto (gravidanza a termine). (vedere paragrafo Gravidanza e allattamento); - se ha un’insufficienza dell’enzima detto glucosio-6-fosfato deidrogenasi, per il rischio di avere una bassa concentrazione di emoglobina nel sangue (anemia) in seguito alla distruzione dei globuli rossi causata dal medicinale. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Furedan. Prima di utilizzare il medicinale, è necessario che lei Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Furedan 50 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: 50 mg di nitrofurantoina. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 150 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni acute e croniche delle vie urinarie sostenute da germi sensibili alla nitrofurantoina: cistiti, pielocistiti, pieliti, pionefrosi, prostatiti, uretriti aspecifiche, calcolosi renali infette, etc.; nel trattamento delle complicanze infettive a seguito di interventi sull'apparato urinario. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ La dose è di 4-8 compresse al giorno (200-400 mg) suddivise in tre-quattro dosi singole da assumere durante i pasti per una settimana o più se necessario. E' consigliabile proseguire la cura per almeno 3 giorni dopo aver ottenuto urine sterili, onde evitare ricadute. _Popolazione pediatrica_ La forma farmaceutica in compresse di Furedan non è indicata in pediatria. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità nota ai nitrofurani. _Controindicazioni relative alla compromissione renale_ Anuria, oliguria ed altri gravi disturbi della funzionalità renale. eGFR inferiore a 45 ml/min. Documento reso disponibile da AIFA il 03/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Per il rischio di anemia emolitica da immaturità enzimatica (glucoso-6-fosfodeidrogenasi) la nitrofurantoina è controindicata nella gravidanza a termine (vedere paragrafo 4.6) Прочитајте комплетан документ