Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
frovatriptan
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
N02CC07
frovatriptan
2.5mg
film tableta
blister, 1x2kom
R
LABORATORIOS MENARINI S.A. - Španija
JKL: 1086730
OBNOVA
2015-11-20
Broj rešenja: 515-01-04795-14-001 od 20.11.2015. za lek Frovamax ® ; film tablete; 2,5mg; blister, 1 x 2 film tablete 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ Δ FROVAMAX ® ; FILM TABLETE; 2,5 MG Pakovanje: blister, 1 x 2 film tablete Proizvođač: 1. A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. 2. LABORATORIOS MENARINI S.A. Adresa: 1. Campo di Pile, LAquila, Italija 2. c/ Alfons XII, Badalona, Barcelona, 587, Španija Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: Milutina Milankovića 19a/II sprat, Beograd- Novi Beograd _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol_ _paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od 10.6.2011. godine )_)._ Broj rešenja: 515-01-04795-14-001 od 20.11.2015. za lek Frovamax ® ; film tablete; 2,5mg; blister, 1 x 2 film tablete 2 od 10 Δ FROVAMAX ® 2,5 MG FILM TABLETA frovatriptan PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Frovamax i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Frovamax 3. Kako se upotrebljava lek Frovamax 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Frovamax 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije Broj rešenja: 515-01-04795-14-001 od 20.11.2015. za lek Frovamax ® ; film tablete; 2,5mg; blister, 1 x 2 film tablete 3 od 10 Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-04795-14-001 od 20.11.2015. za lek Frovamax ® ; film tablete; 2,5mg; blister, 1 x 2 film tablete 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Δ FROVAMAX ® ; FILM TABLETE; 2,5 MG Pakovanje: blister, 1 x 2 film tablete Proizvođač: 1. A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. 2. LABORATORIOS MENARINI S.A. Adresa: 1. Campo di Pile, LAquila, Italija 2. c/ Alfons XII, Badalona, Barcelona, 587, Španija Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: Milutina Milankovića 19a/II sprat, Beograd- Novi Beograd _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol_ _paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od 10.6.2011. godine )_)._ Broj rešenja: 515-01-04795-14-001 od 20.11.2015. za lek Frovamax ® ; film tablete; 2,5mg; blister, 1 x 2 film tablete 2 od 15 1. IME LEKA Δ Frovamax ® , 2,5 mg, film tableta INN: Frovatriptan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži 2,5 mg frovatriptana u obliku sukcinat monohidrata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: oko 100 mg laktoze po tableti. Za punu listu pomoćnih supstanci videti deo 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Okrugle, bikonveksne tablete, bele boje, prečnika oko 7mm, sa jedne strane je utisnuta oznaka "m", a sa druge "2.5". 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Akutna terapija glavobolje prilikom napada migrena sa ili bez pojave aure. Lek Frovamax je indikovan za primenu kod odraslih . 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Frovatriptan treba uzeti što je pre moguće nakon početka napada migrene, ali je lek takođe efikasan ako se uzme i u kasnijoj fazi. Frovatriptan ne treba uzimati za profilaksu. Ako pacijent ne reaguje na prvu dozu frovatriptana, drugu dozu ne treba uzimati za isti napad, zato što nije pokazana terapijska korist. Frovatript Прочитајте комплетан документ