Frovamax 2.5mg film tableta

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

frovatriptan

Beschikbaar vanaf:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

ATC-code:

N02CC07

INN (Algemene Internationale Benaming):

frovatriptan

Dosering:

2.5mg

farmaceutische vorm:

film tableta

Eenheden in pakket:

blister, 1x2kom

klasse:

R

Geproduceerd door:

LABORATORIOS MENARINI S.A. - Španija

Product samenvatting:

JKL: 1086730

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2015-11-20

Bijsluiter

Broj rešenja: 515-01-04795-14-001 od 20.11.2015. za lek Frovamax
®
; film tablete; 2,5mg; blister, 1 x 2 film tablete
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
Δ
FROVAMAX
®
; FILM TABLETE; 2,5 MG
Pakovanje: blister, 1 x 2 film tablete
Proizvođač:
1. A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES
S.R.L.
2.
LABORATORIOS MENARINI S.A.
Adresa:
1. Campo di Pile, LAquila, Italija
2.
c/ Alfons XII, Badalona, Barcelona, 587, Španija
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI
BEOGRAD)
Adresa:
Milutina Milankovića 19a/II sprat, Beograd- Novi Beograd
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od 10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-04795-14-001 od 20.11.2015. za lek Frovamax
®
; film tablete; 2,5mg; blister, 1 x 2 film tablete
2 od 10
Δ
FROVAMAX
®
2,5 MG
FILM TABLETA
frovatriptan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ
LEK, JER SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Frovamax
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Frovamax
3.
Kako se upotrebljava lek
Frovamax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Frovamax
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
Broj rešenja: 515-01-04795-14-001 od 20.11.2015. za lek Frovamax
®
; film tablete; 2,5mg; blister, 1 x 2 film tablete
3 od 10

Productkenmerken

Broj rešenja: 515-01-04795-14-001 od 20.11.2015. za lek Frovamax
®
; film tablete; 2,5mg; blister, 1 x 2 film tablete
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Δ
FROVAMAX
®
; FILM TABLETE; 2,5 MG
Pakovanje: blister, 1 x 2 film tablete
Proizvođač:
1.
A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES
S.R.L.
2.
LABORATORIOS MENARINI S.A.
Adresa:
1. Campo di Pile, LAquila, Italija
2.
c/ Alfons XII, Badalona, Barcelona, 587, Španija
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI
BEOGRAD)
Adresa:
Milutina Milankovića 19a/II sprat, Beograd- Novi Beograd
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od 10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-04795-14-001 od 20.11.2015. za lek Frovamax
®
; film tablete; 2,5mg; blister, 1 x 2 film tablete
2 od 15
1. IME LEKA
Δ
Frovamax
®
, 2,5 mg, film tableta
INN:
Frovatriptan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 2,5 mg frovatriptana u obliku sukcinat
monohidrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: oko 100 mg laktoze po
tableti.
Za punu listu pomoćnih supstanci videti deo 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Okrugle, bikonveksne tablete, bele boje, prečnika oko 7mm, sa jedne
strane je utisnuta oznaka "m", a sa druge
"2.5".
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Akutna terapija glavobolje prilikom napada migrena sa ili bez pojave
aure.
Lek Frovamax je indikovan za primenu kod odraslih
.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Frovatriptan treba uzeti što je pre moguće nakon početka napada
migrene, ali je lek takođe efikasan ako se
uzme i u kasnijoj fazi. Frovatriptan ne treba uzimati za profilaksu.
Ako pacijent ne reaguje na prvu dozu frovatriptana, drugu dozu ne
treba uzimati za isti napad, zato što nije
pokazana terapijska korist.
Frovatript