Frontpro (previously known as Afoxolaner Merial)
Country: Европска Унија
Језик: Летонски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Информативни летак
(PIL)
12-11-2020
Карактеристике производа
(SPC)
12-11-2020
Извештај о процени јавности
(PAR)
12-11-2020
Активни састојак:
afoxolaner
Доступно од:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
АТЦ код:
QP53BE01
INN (Међународно име):
afoxolaner
Терапеутска група:
Suņi
Терапеутска област:
Ekoparasiticīdi sistēmiskai lietošanai
Терапеутске индикације:
Attieksmi pret blusu (Ctenocephalides felis) un C. canis) invāzijas. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanas stratēģijas.. Ārstēšana, ērču (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) invāzijas. Ārstēšana demodicosis (ko izraisa Demodex canis). Ārstēšana sarcoptic kašķis (ko izraisa Sarcoptes scabiei var. canis).
Резиме производа:
Revision: 3
Статус ауторизације:
Autorizēts
Датум одобрења:
2019-05-20
Информативни летак
15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
FRONTPRO 11 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM 2-4 KG
FRONTPRO 28 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >4-10 KG
FRONTPRO 68 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >10-25 KG
FRONTPRO 136 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >25-50 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
FR-31000 Toulouse
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FRONTPRO 11 mg košļājamās tabletes suņiem (2-4 kg)
FRONTPRO 28 mg košļājamās tabletes suņiem (>4-10 kg)
FRONTPRO 68 mg košļājamās tabletes suņiem (>10-25 kg)
FRONTPRO 136 mg košļājamās tabletes suņiem (>25-50 kg)
Afoxolaner
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra košļājamā tablete satur:
FRONTPRO
AFOKSOLANERS (MG)
košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg
11,3
košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg
28,3
košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg
68,0
košļājamās tabletes suņiem >25-50 kg
136,0
Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-4
kg) vai taisnstūra formas tabletes
(tabletes suņiem >4-10 kg, tabletes suņiem >10-25 kg un tabletes
suņiem >25-50 kg).
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu (_Ctenocephalides felis _un_ C. canis_) invāzijas ārstēšanai
suņiem vismaz 5 nedēļas ilgi. Var tikt
lietotas kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas
stratēģijas.
Ērču (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus) _invāzijas ārstēšanai suņiem.
Viena ārstēšanas reize iznīcina ērces uz laiku līdz 1 mēnesim.
Blusām un ērcēm ir jāpieķeras saimniekam un jāsāk baroties, lai
uz tām iedarbotos aktīvā viela.
_ _
Demodekozes (ierosinātājs _Demodex canis_) ārstēšanai.
17
Kašķa (ierosinātājs _Sarcoptes scabiei var. cani
Прочитајте комплетан документ
Карактеристике производа
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FRONTPRO 11 mg košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg
FRONTPRO 28 mg košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg
FRONTPRO 68 mg košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg
FRONTPRO 136 mg košļājamās tabletes suņiem > 25-50 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
FRONTPRO
AFOKSOLANERS (MG)
košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg
11,3
košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg
28,3
košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg
68,0
košļājamās tabletes suņiem >25-50 kg
136,0
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamas tabletes.
Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-4
kg) vai taisnstūra formas tabletes
(tabletes suņiem >4-10 kg, tabletes suņiem >10-25 kg un tabletes
suņiem >25-50 kg).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (_Ctenocephalides felis _un_ C. canis_) invāzijas ārstēšanai
suņiem vismaz 5 nedēļas ilgi. Var tikt
lietotas kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas
stratēģijas.
Ērču (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus)_ invāzijas ārstēšanai suņiem_. _
Viena ārstēšanas reize iznīcina ērces uz laiku līdz 1 mēnesim.
Blusām un ērcēm ir jāpieķeras saimniekam un jāsāk baroties, lai
uz tām iedarbotos aktīvā viela.
_ _
Demodekozes (ierosinātājs_ Demodex canis) _ārstēšanai._ _
Kašķa (ierosinātājs _Sarcoptes scabiei var. canis_) ārstēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
3
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Lai afoksolaners iedarbotos uz parazītiem, tiem jāsāk baroties no
saimnieka; tādējādi parazītu
pārnēsātas slimības nevar tikt pilnībā izslēgtas.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, li
Прочитајте комплетан документ
