Frontline combo spot-on dog L

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фипронил, metopren

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QP53AX65

INN (Међународно име):

fipronil, metopren

Дозирање:

268mg/2.68mL+241.2mg/2.68mL

Фармацеутски облик:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Јединице у пакету:

pipeta, 3x2.68mL

Класа:

BRV

Произведен од:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-05-12

Информативни летак

BROJ REŠENJA
: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
BROJ REŠENJA
: 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD
BROJ REŠENJA
: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
BROJ REŠENJA
: 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ROYAL VET D.O.O.
Oslobođenja 25, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL
4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
fipronil, metopren (50 mg + 60 mg)/0.5 mL
za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
fipronil
50.00 mg
S-metopren
60.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
butilhidroksianizol (E320)
0.10 mg
butilhidroksitoluen (E321)
0.05 mg
Ostale pomoćne supstance: etanol; polisorbat 80; polividon;
dietilenglikolmonoetiletar.
4.
INDIKACIJE
Za tretman mačaka:

Upotrebljavati protiv infestacije buvama, samostalne ili udružene sa
infestacijom krpeljima
i/ili pavašima.

Eliminacija buva (_Ctenocephalides spp._): Insekticidna efikasnost
protiv novih infestacija sa
odraslim buvama traje 4 nedelje. Prevencija u

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA
: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
BROJ REŠENJA
: 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD
BROJ REŠENJA
: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
BROJ REŠENJA
: 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
2 od 7
1.
IME LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
fipronil, metopren (50 mg + 60 mg)/0.5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
fipronil
50.00 mg
S-metopren
60.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
butilhidroksianizol (E320)
0.10 mg
butilhidroksitoluen (E321)
0.05 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar rastvor boje ćilibara.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE
Za tretman mačaka:

Upotrebljavati protiv infestacije buvama, samostalne ili udružene sa
infestacijom krpeljima
i/ili pavašima.

Eliminacija buva (_Ctenocephalides spp._): Insekticidna efikasnost
protiv novih infestacija sa
odraslim buvama traje 4 nedelje. Prevencija umnožavanja buva
inhibicijom razvoja jaja
(o