Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил, metopren
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QP53AX65
fipronil, metopren
268mg/2.68mL+241.2mg/2.68mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
pipeta, 3x2.68mL
BRV
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
REGISTRACIJA
2017-05-12
BROJ REŠENJA : 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL (50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL) BROJ REŠENJA : 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL (50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL) 1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: MERIAL Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD BROJ REŠENJA : 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL (50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL) BROJ REŠENJA : 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL (50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK ROYAL VET D.O.O. Oslobođenja 25, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA MERIAL 4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska 2. IME LEKA FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT fipronil, metopren (50 mg + 60 mg)/0.5 mL za lokalno nakapavanje na kožu za mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: fipronil 50.00 mg S-metopren 60.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: butilhidroksianizol (E320) 0.10 mg butilhidroksitoluen (E321) 0.05 mg Ostale pomoćne supstance: etanol; polisorbat 80; polividon; dietilenglikolmonoetiletar. 4. INDIKACIJE Za tretman mačaka: Upotrebljavati protiv infestacije buvama, samostalne ili udružene sa infestacijom krpeljima i/ili pavašima. Eliminacija buva (_Ctenocephalides spp._): Insekticidna efikasnost protiv novih infestacija sa odraslim buvama traje 4 nedelje. Prevencija u Pročitajte cijeli dokument
BROJ REŠENJA : 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL (50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL) BROJ REŠENJA : 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL (50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL) 1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: MERIAL Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD BROJ REŠENJA : 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL (50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL) BROJ REŠENJA : 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL (50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL) 2 od 7 1. IME LEKA FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT fipronil, metopren (50 mg + 60 mg)/0.5 mL rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: fipronil 50.00 mg S-metopren 60.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: butilhidroksianizol (E320) 0.10 mg butilhidroksitoluen (E321) 0.05 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. Bistar rastvor boje ćilibara. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4.2 INDIKACIJE Za tretman mačaka: Upotrebljavati protiv infestacije buvama, samostalne ili udružene sa infestacijom krpeljima i/ili pavašima. Eliminacija buva (_Ctenocephalides spp._): Insekticidna efikasnost protiv novih infestacija sa odraslim buvama traje 4 nedelje. Prevencija umnožavanja buva inhibicijom razvoja jaja (o Pročitajte cijeli dokument