Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил, metopren
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QP53AX65
fipronil, metopren
50mg/0.5mL+60mg/0.5mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 50mg/0.5mL+60mg/0.5mL; pipeta, 3x0.5mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
BRV - Lek se može izdavati bez recepta
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
OBNOVA
2021-01-25
BROJ REŠENJA : 323-01-00163-20-001 od 25.01.2021. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL BROJ REŠENJA : 323-01-00162-20-001 od 25.01.2021. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00011-2021-8-003 od 12.03.2021. godine. 1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA : 323-01-00163-20-001 od 25.01.2021. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL BROJ REŠENJA : 323-01-00162-20-001 od 25.01.2021. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00011-2021-8-003 od 12.03.2021. godine. 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Milentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS 4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska 2. IME LEKA FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT (50 mg + 60 mg)/0.5 mL rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke i feretke fipronil, metopren 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: fipronil 50.00 mg S-metopren 60.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: butilhidroksianizol (E320) 0.10 mg butilhidroksitoluen (E321) 0.05 mg Ostale pomoćne supstance: etanol; polisorbat 80; polividon; dietilenglik Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA : 323-01-00163-20-001 od 25.01.2021. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL BROJ REŠENJA : 323-01-00162-20-001 od 25.01.2021. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00011-2021-8-003 od 12.03.2021. godine. 1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA : 323-01-00163-20-001 od 25.01.2021. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL BROJ REŠENJA : 323-01-00162-20-001 od 25.01.2021. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00011-2021-8-003 od 12.03.2021. godine. 2 od 9 1. IME LEKA FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT (50 mg + 60 mg)/0.5 mL rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke i feretke fipronil, metopren 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: fipronil 50.00 mg S-metopren 60.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: butilhidroksianizol (E320) 0.10 mg butilhidroksitoluen (E321) 0.05 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. Bistar rastvor boje ćilibara. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke i feretke. 4.2 INDIKACIJE Za tretman mačaka: Upotrebljavati protiv infestacije buva Прочитајте комплетан документ