Frontline combo spot-on cat

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

фипронил, metopren

Pieejams no:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

QP53AX65

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fipronil, metopren

Deva:

50mg/0.5mL+60mg/0.5mL

Zāļu forma:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Vienības iepakojumā:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 50mg/0.5mL+60mg/0.5mL; pipeta, 3x0.5mL

Klase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptes veids:

BRV - Lek se može izdavati bez recepta

Ražojis:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2021-01-25

Lietošanas instrukcija

BROJ REŠENJA
: 323-01-00163-20-001 od 25.01.2021. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
BROJ REŠENJA
: 323-01-00162-20-001 od 25.01.2021. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br.
323-14-00011-2021-8-003
od 12.03.2021. godine.
1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA
: 323-01-00163-20-001 od 25.01.2021. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
BROJ REŠENJA
: 323-01-00162-20-001 od 25.01.2021. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br.
323-14-00011-2021-8-003
od 12.03.2021. godine.
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Milentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
(50 mg + 60 mg)/0.5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke i feretke
fipronil, metopren
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
fipronil
50.00 mg
S-metopren
60.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
butilhidroksianizol (E320)
0.10 mg
butilhidroksitoluen (E321)
0.05 mg
Ostale pomoćne supstance: etanol; polisorbat 80; polividon;
dietilenglik

Produkta apraksts

BROJ REŠENJA
: 323-01-00163-20-001 od 25.01.2021. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
BROJ REŠENJA
: 323-01-00162-20-001 od 25.01.2021. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci br.
323-14-00011-2021-8-003 od 12.03.2021. godine.
1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA
: 323-01-00163-20-001 od 25.01.2021. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
BROJ REŠENJA
: 323-01-00162-20-001 od 25.01.2021. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci br.
323-14-00011-2021-8-003 od 12.03.2021. godine.
2 od 9
1.
IME LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
(50 mg + 60 mg)/0.5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke i feretke
fipronil, metopren
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
fipronil
50.00 mg
S-metopren
60.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
butilhidroksianizol (E320)
0.10 mg
butilhidroksitoluen (E321)
0.05 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar rastvor boje ćilibara.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke i feretke.
4.2
INDIKACIJE
Za tretman mačaka:
Upotrebljavati protiv infestacije buva