Fromilid uno

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Кларитромицин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01FA09

INN (Међународно име):

klaritromicin

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

film tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Јединице у пакету:

film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x7kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1325651

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-06-03

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
FROMILID
®
UNO, 500 MG, FILM TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
klaritromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fromilid uno i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fromilid uno
3.
Kako se uzima lek Fromilid uno
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fromilid uno
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK FROMILID UNO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fromilid uno sadrži aktivnu supstancu klaritromicin.
Klaritromicin pripada grupi lekova koji se zovu
makrolidni antibiotici. Antibiotici zaustavljaju rast bakterija koje
izazivaju infekcije.
Lek Fromilid uno, tablete sa modifikovanim oslobađanjem se koriste za
lečenje infekcija kao što su:
-
infekcija donjih disajnih puteva, kao što su akutni i hronični
bronhitis i zapaljenje pluća (pneumonija),
-
infekcija gornjih disajnih puteva kao što su infekcije grla i sinusa,
-
blage do umereno teške infekcije kože i mekih tkiva, kao što su
celulitis, folikulitis ili erizipel.
Lek Fromilid uno je namenjen odraslima i deci starijoj od 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FROMILID UNO
LEK FROMILID UNO NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na klaritromicin, na druge
antibiotike iz grupe makrolida (kao što su
eritromicin ili azitromicin) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);
-
ukoliko uzimate lekove koji se zovu

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fromilid
®
uno, 500 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN: klaritromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 500 mg
klaritromicina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom
-
Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 213,75 mg
laktoze i 12,85 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Ovalne, bikonveksne film tablete žuto-smeđe boje, sa utisnutim
znakom U na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Antibiotike treba propisivati i primenjivati u skladu sa zvaničnim
vodičima.
Lek Fromilid uno, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem,
indikovan je za primenu kod odraslih i dece
starije od 12 godina.
Klaritromicin je antibiotik koji je indikovan za lečenje infekcija
izazvanih osetljivim bakterijama, koje
uključuju:
-
infekcije donjeg respiratornog trakta kao što su akutni i hronični
bronhitis, pneumonija,
-
infekcije gornjeg respiratornog trakta kao što su sinuzitis i
faringitis,
-
lakše i umereno teške infekcije kože i mekih tkiva kao što su
folikulitis, celulitis i erizipel.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Film tablete sa modifikovanim oslobađanjem leka Fromilid uno se ne
smeju lomiti ni žvakati. Lek se uzima
uz obrok.
_ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA_
Kod odraslih i dece starije od 12 godina preporučena doza je jedna
film tableta sa modifikovanim
oslobađanjem od 500 mg dnevno, uz obrok. Kod ozbiljnijih infekcija,
doza se može povećati do 2 tablete od
500 mg dnevno.
Uobičajeno trajanje terapije je 6 do 14 dana.
Lek Fromilid uno ne treba da koriste pacijenti sa značajno
oštećenom funkcijom bubrega (klirensom
kreatinina < 30 mL/min), obzirom da nije moguće odgovarajuće
smanjenje doze ovim oblikom. Kod ove
grupe pacijenata može se primeniti klaritromicin u obliku tableta sa
trenutnim oslobađanjem (videti odeljak
2 od 18
4.3). Dozu k