Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кларитромицин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
J01FA09
klaritromicin
500mg
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1325651
OBNOVA
2021-06-03
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK FROMILID ® UNO, 500 MG, FILM TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM klaritromicin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fromilid uno i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fromilid uno 3. Kako se uzima lek Fromilid uno 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fromilid uno 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK FROMILID UNO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Fromilid uno sadrži aktivnu supstancu klaritromicin. Klaritromicin pripada grupi lekova koji se zovu makrolidni antibiotici. Antibiotici zaustavljaju rast bakterija koje izazivaju infekcije. Lek Fromilid uno, tablete sa modifikovanim oslobađanjem se koriste za lečenje infekcija kao što su: - infekcija donjih disajnih puteva, kao što su akutni i hronični bronhitis i zapaljenje pluća (pneumonija), - infekcija gornjih disajnih puteva kao što su infekcije grla i sinusa, - blage do umereno teške infekcije kože i mekih tkiva, kao što su celulitis, folikulitis ili erizipel. Lek Fromilid uno je namenjen odraslima i deci starijoj od 12 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FROMILID UNO LEK FROMILID UNO NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na klaritromicin, na druge antibiotike iz grupe makrolida (kao što su eritromicin ili azitromicin) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ukoliko uzimate lekove koji se zovu Přečtěte si celý dokument
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Fromilid ® uno, 500 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem INN: klaritromicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 500 mg klaritromicina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom - Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 213,75 mg laktoze i 12,85 mg natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta sa modifikovanim oslobađanjem. Ovalne, bikonveksne film tablete žuto-smeđe boje, sa utisnutim znakom U na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Antibiotike treba propisivati i primenjivati u skladu sa zvaničnim vodičima. Lek Fromilid uno, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem, indikovan je za primenu kod odraslih i dece starije od 12 godina. Klaritromicin je antibiotik koji je indikovan za lečenje infekcija izazvanih osetljivim bakterijama, koje uključuju: - infekcije donjeg respiratornog trakta kao što su akutni i hronični bronhitis, pneumonija, - infekcije gornjeg respiratornog trakta kao što su sinuzitis i faringitis, - lakše i umereno teške infekcije kože i mekih tkiva kao što su folikulitis, celulitis i erizipel. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Film tablete sa modifikovanim oslobađanjem leka Fromilid uno se ne smeju lomiti ni žvakati. Lek se uzima uz obrok. _ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA_ Kod odraslih i dece starije od 12 godina preporučena doza je jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem od 500 mg dnevno, uz obrok. Kod ozbiljnijih infekcija, doza se može povećati do 2 tablete od 500 mg dnevno. Uobičajeno trajanje terapije je 6 do 14 dana. Lek Fromilid uno ne treba da koriste pacijenti sa značajno oštećenom funkcijom bubrega (klirensom kreatinina < 30 mL/min), obzirom da nije moguće odgovarajuće smanjenje doze ovim oblikom. Kod ove grupe pacijenata može se primeniti klaritromicin u obliku tableta sa trenutnim oslobađanjem (videti odeljak 2 od 18 4.3). Dozu k Přečtěte si celý dokument