Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Travoprostum
STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG
S01EE04
Travoprostum
40 mikrog/ml
silmätipat, liuos
Resepti
travoprosti
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2015-05-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FREDOMAT 40 MIKROG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS travoprosti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fredomat on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fredomat-valmistetta 3. Miten Fredomat-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fredomat-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FREDOMAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN FREDOMAT SISÄLTÄÄ TRAVOPROSTIA, joka kuuluu PROSTAGLANDIINIANALOGEIKSI kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se vaikuttaa alentamalla silmänpainetta. Sitä voidaan käyttää yksinään tai se voidaan yhdistää muihin silmätippoihin, kuten beetasalpaajiin, jotka myös laskevat silmänpainetta. FREDOMAT-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN KORKEAN SILMÄNPAINEEN ALENTAMISEEN AIKUISILLA. Korkea silmänpaine voi johtaa glaukooma-nimiseen sairauteen. Travoprostia, jota Fredomat sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FREDOMAT-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ FREDOMAT-VALMISTETTA - JOS OLET ALLERGINEN travoprostille tai tämän lääkkeen Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fredomat 40 mikrog/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml liuosta sisältää 40 mikrogrammaa travoprostia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 ml liuosta sisältää seuraavia: 10 μg polidroniumkloridia, 7,5 mg propyleeniglykolia, 2 mg makrogoliglyserolihydroksistearaatti 40 (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos (silmätipat) Kirkas, väritön liuos. pH 6,3-7,3 Osmolaalisuus 265-320 mOsmol/kg 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen aikuisilla potilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai avokulmaglaukooma. (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset, iäkkäät potilaat mukaan lukien _ Annostus on yksi tippa Fredomat-valmistetta sairaan silmän (silmien) sidekalvopussiin kerran päivässä. Paras vaikutus saavutetaan, kun annos otetaan illalla. Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulkemista tiputuksen jälkeen suositellaan. Tämä saattaa alentaa silmän kautta annosteltavan lääkityksen systeemistä imeytymistä ja vähentää systeemisiä haittavaikutuksia. Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti annettavaa silmälääkettä, eri lääkkeiden antamisen välillä on pidettävä vähintään 5 minuutin tauko (ks. kohta 4.5). Jos annos unohdetaan ottaa, hoitoa on jatkettava ottamalla seuraava annos suunnitelman mukaisesti. Annos ei saa olla suurempi kuin yksi tippa hoidettavaa silmää kohti vuorokaudessa. Kun toisesta paikallisesti käytettävästä glaukoomalääkevalmisteesta siirrytään travoprostisilmätippoihin, toisen lääkevalmisteen käyttäminen on lopetettava ja travoprostisilmätippojen käyttö on aloitettava seuraavana päivänä. 2 _Maksan ja munuaisten vajaatoiminta _ Travoprostia sisältävien silmätippojen käyttöä on tutkittu lievän, kohtalaisen ja vaikean maksan vajaatoiminnan aikana sekä lievän, kohtalaisen ja vaikean munuaisten vajaatoiminnan aikan Прочитајте комплетан документ