Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAVOPROST
Stada Genericos, S.L.
S01EE04
TRAVOPROST
Excipientes: CLORURO DE SODIO,MANITOL (E-421),MACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DE,PROPILENGLICOL,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Análogos de prostaglandinas - Travoprost
FREDOMAT 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 03/07/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-06-24
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FREDOMAT 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Travoprost LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fredomat y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fredomat 3. Cómo usar Fredomat 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fredomat 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FREDOMAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fredomat CONTIENE TRAVOPROST que forma parte de un grupo de medicamentos llamados ANÁLOGOS DE LAS PROSTAGLANDINAS. Actúa disminuyendo la presión en el ojo. Se puede utilizar solo o con otras gotas oftálmicas, por ejemplo con betabloqueantes, que también reducen la presión en el ojo. Fredomat SE UTILIZA PARA REDUCIR LA PRESIÓN ELEVADA EN EL OJO EN ADULTOS. Esta presión puede dar lugar a una enfermedad llamada glaucoma. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FREDOMAT NO USE Fredomat SI ES ALÉRGICO al travoprost o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Consulte a su médico si se encuentra en esta situación. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Fredomat. Fredomat PUEDE AUMENTAR la longitud, el grosor, color y/o número de sus PESTAÑAS. También se han observado cambios como crecimiento inusual de vello en los párpados o en los tejidos alrededor del ojo. Fredomat puede ALTERAR EL COLOR DEL IRIS (la parte coloreada del o Прочитајте комплетан документ
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fredomat 40 microgramos/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada ml de solución contiene 10 microgramos de polyquaternium-1, 7.5 mg de propilenglicol, 2 mg hidroxiestearato de macrogolglicerol 40 (ver sección 4.4.) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución (colirio) Solución incolora y transparente. pH: 6.3 – 7.3 Osmolaridad: 265 – 320 mOsmol/Kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes adultos con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _ La dosis es de una gota de Fredomat una vez al día en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s). Se obtiene un efecto óptimo si se administra por la noche. Después de la administración es recomendable ocluir el conducto nasolagrimal o cerrar suavemente los ojos. De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los medicamentos administrados por vía oftálmica y conseguirse una disminución de las reacciones adversas sistémicas. Si se emplea más de un fármaco por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos productos deben espaciarse al menos 5 minutos (ver sección 4.5). Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la siguiente dosis, tal como estaba planificado. La dosis no debe sobrepasar de una gota diaria en el ojo(s) afectado(s). Cuando se vaya a sustituir un medicamento antiglaucoma oftálmico por travoprost colirio en solución, se debe interrumpir la administración de ese otro medicamento e iniciarse la administración de travoprost colirio en solución al día siguiente. 2 de 8 _Insuficiencia hepática y renal _ Travoprost se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática de le Прочитајте комплетан документ