FREDOMAT 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

TRAVOPROST

Disponibbli minn:

Stada Genericos, S.L.

Kodiċi ATC:

S01EE04

INN (Isem Internazzjonali):

TRAVOPROST

Kompożizzjoni:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,MANITOL (E-421),MACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DE,PROPILENGLICOL,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Żona terapewtika:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Análogos de prostaglandinas - Travoprost

Sommarju tal-prodott:

FREDOMAT 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 03/07/2015 Sin notificación de comercialización

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-06-24

Fuljett ta 'informazzjoni

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FREDOMAT 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Travoprost
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fredomat y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fredomat
3.
Cómo usar Fredomat
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fredomat
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FREDOMAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fredomat CONTIENE TRAVOPROST que forma parte de un grupo de
medicamentos llamados ANÁLOGOS DE LAS
PROSTAGLANDINAS. Actúa disminuyendo la presión en el ojo. Se puede
utilizar solo o con otras gotas
oftálmicas, por ejemplo con betabloqueantes, que también reducen la
presión en el ojo.
Fredomat SE UTILIZA PARA REDUCIR LA PRESIÓN ELEVADA EN EL OJO EN
ADULTOS. Esta presión puede dar lugar a
una enfermedad llamada glaucoma.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FREDOMAT
NO USE Fredomat

SI ES ALÉRGICO al travoprost o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico si se encuentra en esta situación.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Fredomat.

Fredomat PUEDE AUMENTAR la longitud, el grosor, color y/o número de
sus PESTAÑAS. También se
han observado cambios como crecimiento inusual de vello en los
párpados o en los tejidos
alrededor del ojo.

Fredomat puede ALTERAR EL COLOR DEL IRIS (la parte coloreada del o

Karatteristiċi tal-prodott

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fredomat 40 microgramos/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 10 microgramos de polyquaternium-1, 7.5
mg de propilenglicol, 2 mg
hidroxiestearato de macrogolglicerol 40 (ver sección 4.4.)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio)
Solución incolora y transparente.
pH: 6.3 – 7.3
Osmolaridad: 265 – 320 mOsmol/Kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes adultos con
hipertensión ocular o glaucoma de
ángulo abierto (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis es de una gota de Fredomat una vez al día en el saco
conjuntival del ojo(s) afectado(s). Se obtiene
un efecto óptimo si se administra por la noche.
Después de la administración es recomendable ocluir el conducto
nasolagrimal o cerrar suavemente los
ojos. De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los
medicamentos administrados por vía
oftálmica y conseguirse una disminución de las reacciones adversas
sistémicas.
Si se emplea más de un fármaco por vía oftálmica, las aplicaciones
de los distintos productos deben
espaciarse al menos 5 minutos (ver sección 4.5).
Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la
siguiente dosis, tal como estaba planificado.
La dosis no debe sobrepasar de una gota diaria en el ojo(s)
afectado(s).
Cuando se vaya a sustituir un medicamento antiglaucoma oftálmico por
travoprost colirio en solución, se
debe interrumpir la administración de ese otro medicamento e
iniciarse la administración de travoprost
colirio en solución al día siguiente.
2 de 8
_Insuficiencia hepática y renal _
Travoprost se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática de
le