Fluoxetine Teva 20 mg, dispergeerbare tabletten

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

FLUOXETINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; FLUOXETINE;

Доступно од:

Teva Nederland B.V.

АТЦ код:

N06AB03

INN (Међународно име):

FLUOXETINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; FLUOXETINE;

Фармацеутски облик:

Dispergeerbare tablet

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Fluoxetine

Резиме производа:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Информативни летак

FLUOXETINE TEVA 20 MG
DISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE 1: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 FEBRUARI 2016
1.3.1: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 28139 PIL 0216.1v.EVV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUOXETINE TEVA 20 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
fluoxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
_1._
_ _
Wat is Fluoxetine Teva 20 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
_2._
_ _
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
_3._
_ _
Hoe gebruikt u dit middel?
_4._
_ _
Mogelijke bijwerkingen
_5._
_ _
Hoe bewaart u dit middel?
_6._
_ _
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUOXETINE TEVA 20 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fluoxetine Teva 20 mg dispergeerbare tabletten bevatten de werkzame
stof fluoxetine dat behoort tot
de groep van de antidepressiva, en wel tot de zogenaamde selectieve
serotonineheropnameremmers
(SSRI).
Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van:
_Volwassenen: _

Ernstige depressieve perioden

Obsessieve-compulsieve stoornis

Boulimia nervosa: dit middel wordt toegepast als aanvulling op
psychotherapie voor het
verminderen van eetbuien en het verminderen van de neiging om zich te
laxeren.
_Kinderen en jongeren van 8 jaar tot 18 jaar: _
FLUOXETINE TEVA 20 MG
DISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE 1: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 FEBRUARI 2016
1.3.1: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 28139 PIL 0216.1v.EVV

Matige tot ernstige depressieve perioden, ind

Карактеристике производа

FLUOXETINE TEVA 20 MG
DISPERGEERBARE TABLETTEN
DEEL I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 FEBRUARI 2016
DEEL I.3.1: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 28139 SPC 0216.1v.EV
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluoxetine Teva 20 mg, dispergeerbare tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dispergeerbare tablet bevat 22,40 mg fluoxetinehydrochloride
overeenkomend met 20 mg
fluoxetine
Voor hulpstoffen zie 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tabletten
Beschrijving: een witte ronde tablet met aan beide zijden een
breukstreep.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
Ernstige depressieve episoden
Obsessieve-compulsieve stoornis
Boulimia nervosa: Fluoxetine Teva 20 mg is geïndiceerd als aanvulling
op psychotherapie voor het
verminderen van eetbuien en purgeergedrag.
Kinderen en adolescenten van 8 jaar en ouder
Matige tot ernstige depressieve episoden, indien de depressie niet
reageert op 4-6 sessies psychische
therapie. Antidepressieve medicatie dient alleen in combinatie met
gelijktijdige psychische therapie aan
een kind of jongere met matige tot ernstige depressie aangeboden te
worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
VOLWASSENEN
_ _
_Ernstige depressieve episoden _
Volwassenen en ouderen: de aanbevolen dosis is 20 mg per dag. De
dosering dient 3-4 weken na
aanvang van de behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te
worden. Daarna dient de dosering
zo nodig bijgesteld te worden indien het klinisch noodzakelijk wordt
geacht. Hoewel bij hogere
FLUOXETINE TEVA 20 MG
DISPERGEERBARE TABLETTEN
DEEL I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 FEBRUARI 2016
DEEL I.3.1: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 28139 SPC 0216.1v.EV
doseringen het risico van bijwerkingen toeneemt, kan bij het
uitblijven van respons op de 20 mg
dosering, een geleidelijke dosisverhoging tot een maximum van 60 mg
worden overwogen (zie rubriek
5.1). Dosisaanpassingen moeten zorgvuldig op de individuele patiënt
worden afgestemd, zodat de
patiënt op een zo laag mogelijke effectieve dosering kan worden
ge