देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUOXETINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; FLUOXETINE;
Teva Nederland B.V.
N06AB03
FLUOXETINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; FLUOXETINE;
Dispergeerbare tablet
Oraal gebruik
Fluoxetine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
FLUOXETINE TEVA 20 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN MODULE 1: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 FEBRUARI 2016 1.3.1: BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 28139 PIL 0216.1v.EVV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUOXETINE TEVA 20 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN fluoxetine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER _1._ _ _ Wat is Fluoxetine Teva 20 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt ? _2._ _ _ Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? _3._ _ _ Hoe gebruikt u dit middel? _4._ _ _ Mogelijke bijwerkingen _5._ _ _ Hoe bewaart u dit middel? _6._ _ _ Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUOXETINE TEVA 20 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fluoxetine Teva 20 mg dispergeerbare tabletten bevatten de werkzame stof fluoxetine dat behoort tot de groep van de antidepressiva, en wel tot de zogenaamde selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI). Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van: _Volwassenen: _ Ernstige depressieve perioden Obsessieve-compulsieve stoornis Boulimia nervosa: dit middel wordt toegepast als aanvulling op psychotherapie voor het verminderen van eetbuien en het verminderen van de neiging om zich te laxeren. _Kinderen en jongeren van 8 jaar tot 18 jaar: _ FLUOXETINE TEVA 20 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN MODULE 1: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 FEBRUARI 2016 1.3.1: BIJSLUITER BLADZIJDE : 2 rvg 28139 PIL 0216.1v.EVV Matige tot ernstige depressieve perioden, ind पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FLUOXETINE TEVA 20 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN DEEL I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 FEBRUARI 2016 DEEL I.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 28139 SPC 0216.1v.EV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluoxetine Teva 20 mg, dispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dispergeerbare tablet bevat 22,40 mg fluoxetinehydrochloride overeenkomend met 20 mg fluoxetine Voor hulpstoffen zie 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dispergeerbare tabletten Beschrijving: een witte ronde tablet met aan beide zijden een breukstreep. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassenen Ernstige depressieve episoden Obsessieve-compulsieve stoornis Boulimia nervosa: Fluoxetine Teva 20 mg is geïndiceerd als aanvulling op psychotherapie voor het verminderen van eetbuien en purgeergedrag. Kinderen en adolescenten van 8 jaar en ouder Matige tot ernstige depressieve episoden, indien de depressie niet reageert op 4-6 sessies psychische therapie. Antidepressieve medicatie dient alleen in combinatie met gelijktijdige psychische therapie aan een kind of jongere met matige tot ernstige depressie aangeboden te worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _ _ VOLWASSENEN _ _ _Ernstige depressieve episoden _ Volwassenen en ouderen: de aanbevolen dosis is 20 mg per dag. De dosering dient 3-4 weken na aanvang van de behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te worden. Daarna dient de dosering zo nodig bijgesteld te worden indien het klinisch noodzakelijk wordt geacht. Hoewel bij hogere FLUOXETINE TEVA 20 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN DEEL I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 FEBRUARI 2016 DEEL I.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 28139 SPC 0216.1v.EV doseringen het risico van bijwerkingen toeneemt, kan bij het uitblijven van respons op de 20 mg dosering, een geleidelijke dosisverhoging tot een maximum van 60 mg worden overwogen (zie rubriek 5.1). Dosisaanpassingen moeten zorgvuldig op de individuele patiënt worden afgestemd, zodat de patiënt op een zo laag mogelijke effectieve dosering kan worden ge पूरा दस्तावेज़ पढ़ें