Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUOXETINA HIDROCLORURO
Sandoz Farmaceutica, S.A.
N06AB03
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: SACAROSA,GLICEROL,PROPILENGLICOL,ACIDO BENZOICO
ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Fluoxetina
FLUOXETINA SANDOZ 20 mg SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 140 ml Revocado 23/06/2014 No Comercializado - FLUOXETINA SANDOZ 20 mg SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 70 ml Revocado 23/06/2014 No Comercializado
Autorizado 01/01/1999 / Revocado 23/06/2014
PROSPECTO: INFOMRACIÓN PARA EL USUARIO FLUOXETINA SANDOZ 20 MG SOLUCIÓN ORAL EFG FLUOXETINA (HIDROCLORURO) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe usted dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Fluoxetina Sandoz 20 mg solución oral y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Fluoxetina Sandoz 20 mg solución oral 3. Cómo tomar Fluoxetina Sandoz 20 mg solución oral 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fluoxetina Sandoz 20 mg solución oral 6. Información adicional 1. QUÉ ES FLUOXETINA SANDOZ 20 MG SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fluoxetina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): Este medicamento está indicado para el tratamiento de: Adultos: - Episodios depresivos mayores. - El trastorno obsesivo-compulsivo. - La bulimia nerviosa: Fluoxetina Sandoz está indicado como complemento a la psicoterapia para la reducción de los atracones y las purgas. Niños mayores de 8 años y adolescentes: - Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina Sandoz debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica. 2. ANTES DE TOMAR FLUOXETINA SANDOZ 20 MG SOLUCIÓN ORAL NO TOME FLUOXETINA SANDOZ - Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de Fluoxetina Sandoz. Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón de la cara o de los labios Прочитајте комплетан документ
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fluoxetina Sandoz 20 mg solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Cada 5 ml de solución oral contienen 20 mg de fluoxetina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos: - Episodio depresivo mayor. - Trastorno obsesivo-compulsivo. - Bulimia nerviosa: Fluoxetina Sandoz está indicado como complemento a la psicoterapia para la reducción de los atracones y las purgas. Niños a partir de los 8 años y adolescentes: Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4 a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica concurrente. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para administración oral. _Episodios depresivos mayores _ _ _ Adultos y ancianos _: _ La dosis recomendada es de 20 mg diarios. La posología se debe revisar y ajustar en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento, y posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada. Aunque a dosis más altas puede existir un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg (ver sección 5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de manera individual, para mantener a los pacientes con la menor dosis efectiva posible. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de tiempo suficiente de al menos 6 meses para asegurar que estén libres de síntomas. _ _ _Trastorno obsesivo-compulsivo_ Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. En algunos pacientes, si tras dos semanas la respuesta a 20 mg es insuficiente, la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg aunque a dosis Прочитајте комплетан документ