FLUOXETINA SANDOZ 20 mg SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: SACAROSA,GLICEROL,PROPILENGLICOL,ACIDO BENZOICO

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Fluoxetina

Resumen del producto:

FLUOXETINA SANDOZ 20 mg SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 140 ml Revocado 23/06/2014 No Comercializado - FLUOXETINA SANDOZ 20 mg SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 70 ml Revocado 23/06/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/01/1999 / Revocado 23/06/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFOMRACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA SANDOZ 20 MG SOLUCIÓN ORAL EFG
FLUOXETINA (HIDROCLORURO)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe usted dárselo a
otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fluoxetina Sandoz 20 mg solución oral y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Fluoxetina Sandoz 20 mg solución oral
3.
Cómo tomar Fluoxetina Sandoz 20 mg solución oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluoxetina Sandoz 20 mg solución oral
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES FLUOXETINA SANDOZ
20 MG SOLUCIÓN ORAL
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS):
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:
-
Episodios depresivos mayores.
-
El trastorno obsesivo-compulsivo.
-
La bulimia nerviosa: Fluoxetina Sandoz está indicado como complemento
a la psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:
- Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta
a la terapia psicológica
después de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina Sandoz debe ofrecerse a los
niños o jóvenes con depresión de
moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
2.
ANTES DE TOMAR FLUOXETINA SANDOZ 20 MG SOLUCIÓN ORAL
NO TOME FLUOXETINA SANDOZ
-
Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los
demás componentes de Fluoxetina
Sandoz. Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón de la
cara o de los labios

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Sandoz 20 mg solución oral EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada 5 ml de solución oral contienen 20 mg de fluoxetina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
- Episodio depresivo mayor.
- Trastorno obsesivo-compulsivo.
- Bulimia nerviosa: Fluoxetina Sandoz está indicado como complemento
a la psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
Niños a partir de los 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después
de 4 a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los
niños o jóvenes con depresión de
moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica
concurrente.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración oral.
_Episodios depresivos mayores _
_ _
Adultos y ancianos
_: _
La dosis recomendada es de 20 mg diarios. La posología se debe
revisar y ajustar
en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del
tratamiento, y posteriormente de la
forma que clínicamente se considere adecuada. Aunque a dosis más
altas puede existir un incremento
potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes con una
respuesta insuficiente a la dosis de 20
mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo
de 60 mg (ver sección 5.1).
Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de manera
individual, para mantener a los
pacientes con la menor dosis efectiva posible.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6
meses para asegurar que estén libres de síntomas.
_ _
_Trastorno obsesivo-compulsivo_
Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. En
algunos pacientes, si tras dos
semanas la respuesta a 20 mg es insuficiente, la dosis se puede
incrementar gradualmente hasta un
máximo de 60 mg aunque a dosis