Држава: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Fluorouracil
PFIZER CANADA ULC
L01BC02
FLUOROURACIL
50MG
Solution
Fluorouracil 50MG
Intraveineuse
100ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107505001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2020-11-27
_Monographie de produit -_ _Pr_ _Fluorouracile injectable USP_ _Page 1 de 24_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR FLUOROURACILE INJECTABLE USP 50 MG/ML (5 g/100 mL) Agent antinéoplasique Pfizer Canada SRI 17300, autoroute Transcanadienne Kirkland (Québec) H9J 2M5 N o de contrôle : 227813 Date de révision : 7 août 2019 _Monographie de produit -_ _Pr_ _Fluorouracile injectable USP_ _Page 2 de 24_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR FLUOROURACILE INJECTABLE USP 50 MG/ML (5 g/100 mL) Agent antinéoplasique AVERTISSEMENT LE FLUOROURACILE EST UN MÉDICAMENT PUISSANT QUI NE DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ QUE PAR DES MÉDECINS EXPÉRIMENTÉS DANS LA CHIMIOTHÉRAPIE ANTICANCÉREUSE OU SOUS LEUR SURVEILLANCE. MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Le fluorouracile semble posséder deux modes d’action dont les effets sont cytotoxiques. Il s’agit en premier lieu de l’inhibition compétitive de la thymidylate synthétase, l’enzyme qui catalyse la méthylation de l’acide désoxyuridylique en acide thymidylique. Le déficit en thymidine qui s’ensuit entraîne l’arrêt de la synthèse de l’acide désoxyribonucléique (ADN) et provoque la mort de la cellule. Le second mécanisme se manifeste par une inhibition modérée de l’acide ribonucléique (ARN) et l’incorporation du fluorouracile dans l’ARN. Le mécanisme d’action antitumorale qui prédomine semble dépendre, du moins en partie, du métabolisme intracellulaire propre à chaque tumeur. Les effets du déficit en ADN et en ARN sont plus marqués sur les cellules à croissance rapide. Après une injection intraveineuse, le fluorouracile est rapidement éliminé du plasma (demi-vie d’environ 10 à 20 minutes) et est distribué dans l’ensemble des tissus de l’organisme, y compris dans le liquide céphalorachidien et les épanchements malins; son volume de distribution équivaut à la totalité de l’eau corporelle. Les concentrations plasmatiques chutent en dessous des taux mesurables en 3 heures. La biodisponibilité du fluorouracile à la suite de l’administration Прочитајте комплетан документ