FLUOROURACILE INJECTABLE USP Solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Fluorouracil

متاح من:

PFIZER CANADA ULC

ATC رمز:

L01BC02

INN (الاسم الدولي):

FLUOROURACIL

جرعة:

50MG

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Fluorouracil 50MG

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

100ML

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107505001; AHFS:

الوضع إذن:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

تاريخ الترخيص:

2020-11-27

خصائص المنتج

_Monographie de produit -_
_Pr_
_Fluorouracile injectable USP_
_Page 1 de 24_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
FLUOROURACILE INJECTABLE USP
50 MG/ML
(5 g/100 mL)
Agent antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
N
o
de contrôle : 227813
Date de révision :
7 août 2019
_Monographie de produit -_
_Pr_
_Fluorouracile injectable USP_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
FLUOROURACILE INJECTABLE USP
50 MG/ML
(5 g/100 mL)
Agent antinéoplasique
AVERTISSEMENT
LE FLUOROURACILE EST UN MÉDICAMENT PUISSANT QUI NE DOIT ÊTRE
ADMINISTRÉ QUE PAR DES MÉDECINS EXPÉRIMENTÉS DANS LA
CHIMIOTHÉRAPIE ANTICANCÉREUSE OU SOUS LEUR SURVEILLANCE.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le fluorouracile semble posséder deux modes d’action dont les
effets sont cytotoxiques. Il s’agit
en premier lieu de l’inhibition compétitive de la thymidylate
synthétase, l’enzyme qui catalyse la
méthylation de l’acide désoxyuridylique en acide thymidylique. Le
déficit en thymidine qui
s’ensuit entraîne l’arrêt de la synthèse de l’acide
désoxyribonucléique (ADN) et provoque la
mort de la cellule. Le second mécanisme se manifeste par une
inhibition modérée de l’acide
ribonucléique (ARN) et l’incorporation du fluorouracile dans
l’ARN. Le mécanisme d’action
antitumorale qui prédomine semble dépendre, du moins en partie, du
métabolisme intracellulaire
propre à chaque tumeur.
Les effets du déficit en ADN et en ARN sont plus marqués sur les
cellules à croissance rapide.
Après une injection intraveineuse, le fluorouracile est rapidement
éliminé du plasma (demi-vie
d’environ 10 à 20 minutes) et est distribué dans l’ensemble des
tissus de l’organisme, y compris
dans le liquide céphalorachidien et les épanchements malins; son
volume de distribution équivaut
à la totalité de l’eau corporelle. Les concentrations plasmatiques
chutent en dessous des taux
mesurables en 3 heures. La biodisponibilité du fluorouracile à la
suite de l’administration