Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluorouracil
Lambda Ltd.
L01BC02
fluorouracil
1x5ml injekciós üvegben 1x10ml injekciós üvegben 1x20ml injekciós üvegben 1x100ml injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21580 / 01 - I - TT - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21580 / 02 - I - TT - igen; 1 X 20 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21580 / 03 - I - TT - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21580 / 04 - I - TT - igen
Generikus
2010-12-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLUOROURACIL LAMBDA 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ fluorouracil MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fluorouracil Lambda oldatos injekció és milyen betegség esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fluorouracil Lambda oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fluorouracil Lambda oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogy kell a Fluorouracil Lambda oldatos injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUOROURACIL LAMBDA OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fluorouracil Lambda oldatos injekció rosszindulatú daganatok (mindenekelőtt vastagbél-végbélrák és emlőrák) kezelésére adható. Alkalmazható továbbá gyomor-, hasnyálmirigy- és primer májrák, méhnyak- és egyéb méh (uterus) karcinóma, valamint a petefészek és a húgyhólyag rosszindulatú daganatainak kezelésére. A Fluorouracil Lambda oldatos injekció-kezelés nem pótolja a sebészeti vagy onkológiai kezelés egyéb beavatkozásait. A Fluorouracil megtámadja és elpusztítja a kóros sejteket, sajnos azonban az ép sejtek szaporodását is gátolja. Ez bizonyos mellékhatásokat okozhat (ezeket később részletezzük). Ennek megfelelően, alkalmazása előtt kezelőorvosával közösen, gondosan mérlegelniük kell a kezelés várható előnyeit és lehetséges veszélyeit. 2. TUDNIVALÓK A FLUOROURACIL LAMBDA ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY: Fluorouracillal szembeni túlérzékenység. Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE FLUOROURACIL LAMBDA 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg fluorouracil 1 ml oldatos injekcióban. 250 mg fluorouracil 5 ml-es injekciós üvegenként 500 mg fluorouracil 10 ml-es injekciós üvegenként 1000 mg fluorouracil 20 ml-es injekciós üvegenként 5000 mg fluorouracil 100 ml-es injekciós üvegenként Segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, steril, részecskéktől mentes oldat, amelynek pH-ja 8,5 – 9,1. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A fluorouracil rosszindulatú daganatok (mindenekelőtt vastagbél, végbél carcinoma és emlőrák) palliatív kezelésére adható. Alkalmazható továbbá gyomor-, hasnyálmirigy- és primer májrák, méhnyak és egyéb uterus carcinoma, valamint a petefészek és a húgyhólyag rosszindulatú daganatainak kezelésére. A fluorouracil kezelés nem pótolja a sebészeti vagy onkológiai kezelés egyéb beavatkozásait. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A fluorouracilt monoterápiaként vagy más citosztatikumokkal kombinálva kell alkalmazni. Adagolása a választott kemoterápiás protokoll természetétől, az egyidejűleg adott többi citosztatikum jellemzőitől, sugárkezelés egyidejű alkalmazásától, valamint a gyógyszerbeviteli módtól is függ. A kumulatív napi adag általában nem haladja meg az 1 grammot. VASTAGBÉL, VÉGBÉL DAGANATOK: A fluorouracil intravénás injekcióban vagy infúzióban egyaránt adható. Injekciós alkalmazás után rendszerint toxikusabbnak bizonyul, mint, ha infúzióban adják. _Intravénás infúzióban_ adva a fluorouracil napi adagja 600 mg/m² (alkalmanként legfeljebb 1 gramm) 300-500 ml 5%-os glükóz oldatban, amelyet 4 óra alatt kell beadni. Ezt a dózist naponta, a mellékhatások jelentkezéséig kell ismételni és ekkor felfüggeszteni. A vérképzőszervi és tápcsatornai mellékhatások megszűnése után fenntartó kezelésre kell átt Прочитајте комплетан документ