FLUOROURACIL LAMBDA 50 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fluorouracil

Beszerezhető a:

Lambda Ltd.

ATC-kód:

L01BC02

INN (nemzetközi neve):

fluorouracil

db csomag:

1x5ml injekciós üvegben 1x10ml injekciós üvegben 1x20ml injekciós üvegben 1x100ml injekciós üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21580 / 01 - I - TT - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21580 / 02 - I - TT - igen; 1 X 20 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21580 / 03 - I - TT - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21580 / 04 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-12-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUOROURACIL LAMBDA 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
fluorouracil
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse kezelőorvosát
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluorouracil Lambda oldatos injekció és
milyen betegség esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluorouracil Lambda oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fluorouracil Lambda oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogy kell a Fluorouracil Lambda oldatos injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUOROURACIL LAMBDA OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluorouracil Lambda oldatos injekció rosszindulatú daganatok
(mindenekelőtt vastagbél-végbélrák
és emlőrák) kezelésére adható. Alkalmazható továbbá gyomor-,
hasnyálmirigy- és primer májrák,
méhnyak- és egyéb méh (uterus) karcinóma, valamint a petefészek
és a húgyhólyag rosszindulatú
daganatainak kezelésére. A Fluorouracil Lambda oldatos
injekció-kezelés nem pótolja a sebészeti
vagy onkológiai kezelés egyéb beavatkozásait.
A Fluorouracil megtámadja és elpusztítja a kóros sejteket, sajnos
azonban az ép sejtek szaporodását is
gátolja. Ez bizonyos mellékhatásokat okozhat (ezeket később
részletezzük). Ennek megfelelően,
alkalmazása előtt kezelőorvosával közösen, gondosan
mérlegelniük kell a kezelés várható előnyeit és
lehetséges veszélyeit.
2.
TUDNIVALÓK A FLUOROURACIL LAMBDA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY:
Fluorouracillal szembeni túlérzékenység.

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FLUOROURACIL LAMBDA 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg fluorouracil 1 ml oldatos injekcióban.
250 mg fluorouracil 5 ml-es injekciós üvegenként
500 mg fluorouracil 10 ml-es injekciós üvegenként
1000 mg fluorouracil 20 ml-es injekciós üvegenként
5000 mg fluorouracil 100 ml-es injekciós üvegenként
Segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, steril, részecskéktől
mentes oldat, amelynek pH-ja 8,5 – 9,1.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A fluorouracil rosszindulatú daganatok (mindenekelőtt vastagbél,
végbél carcinoma és emlőrák)
palliatív kezelésére adható. Alkalmazható továbbá gyomor-,
hasnyálmirigy- és primer májrák,
méhnyak és egyéb uterus carcinoma, valamint a petefészek és a
húgyhólyag rosszindulatú
daganatainak kezelésére. A fluorouracil kezelés nem pótolja a
sebészeti vagy onkológiai kezelés egyéb
beavatkozásait.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A fluorouracilt monoterápiaként vagy más citosztatikumokkal
kombinálva kell alkalmazni. Adagolása
a választott kemoterápiás protokoll természetétől, az
egyidejűleg adott többi citosztatikum
jellemzőitől, sugárkezelés egyidejű alkalmazásától, valamint a
gyógyszerbeviteli módtól is függ. A
kumulatív napi adag általában nem haladja meg az 1 grammot.
VASTAGBÉL, VÉGBÉL DAGANATOK:
A fluorouracil intravénás injekcióban vagy infúzióban egyaránt
adható. Injekciós alkalmazás után
rendszerint toxikusabbnak bizonyul, mint, ha infúzióban adják.
_Intravénás infúzióban_ adva a fluorouracil napi adagja 600 mg/m²
(alkalmanként legfeljebb 1 gramm)
300-500 ml 5%-os glükóz oldatban, amelyet 4 óra alatt kell beadni.
Ezt a dózist naponta, a
mellékhatások jelentkezéséig kell ismételni és ekkor
felfüggeszteni. A vérképzőszervi és tápcsatornai
mellékhatások megszűnése után fenntartó kezelésre kell
átt