Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Flumazenil
B. BRAUN MELSUNGEN AG
V03AB25
Flumazenil
0.1 mg/ml
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml
Ei kaupan: 5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml
flumatseniili
Substituutioryhmä: 1849
Myyntilupa myönnetty
2007-08-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FLUMAZENIL B. BRAUN 0,1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Flumazenil B. Braun on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flumazenil B. Braun -injektionestettä 3. Miten Flumazenil B. Braun -injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Flumazenil B. Braun -injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLUMAZENIL B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Flumatseniilia, jota Flumazenil B. Braun sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Flumazenil B. Braun on bentsodiatsepiineiksi kutsutun lääkeryhmän vastalääke (antidootti). Bentsodiatsepiineilla on rauhoittavia, unta aikaansaavia ja lihaksia rentouttavia ominaisuuksia. Niitä käytetään saamaan sinut uneliaaksi ja rauhoittamaan sinua, jos olet levoton. Flumatseniililla voi kumota nämä vaikutukset kokonaan tai osittain. Flumazenil B. Braun -injektionestettä voidaan siis käyttää • herättämään sinut nukutuksesta leikkausten tai tiettyjen diagnostisten toimenpiteiden jälkeen • herättämään Прочитајте комплетан документ
08043.0SL0420D14 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flumazenil B. Braun 0,1 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä sisältää 0,1 mg flumatseniilia. 5 ml:n ampulli sisältää 0,5 mg flumatseniilia. 10 ml:n ampulli sisältää 1 mg flumatseniilia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Natrium 3,7 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Kirkas ja väritön liuos. pH 3,9-5,0 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Flumazenil on tarkoitettu aikuisille bentsodiatsepiinien aiheuttaman sedatiivisen vaikutuksen täydelliseen tai osittaiseen kumoamiseen. Sitä voidaan käyttää anestesiassa ja tehohoidossa seuraavissa tilanteissa: _Anestesiassa _ - hypnosedatiivisten vaikutusten lopettaminen yleisessä bentsodiatsepiineilla aikaansaadussa ja/tai ylläpidetyssä anestesiassa sairaalapotilailla - bentsodiatsepiinien rauhoittavan vaikutuksen kumoaminen avohoito- ja sairaalapotilaiden lyhytaikaisissa diagnostisissa ja terapeuttisissa toimenpiteissä. _Tehohoidossa _ - bentsodiatsepiinien keskushermostovaikutusten spesifinen kumoaminen (luonnollisen hengityksen palauttamiseksi) - joko yksin tai pääasiassa bentsodiatsepiinin aiheuttaman intoksikaation tai yliannostuksen diagnosoinnissa ja hoidossa. Pediatriset potilaat Flumatseniili on tarkoitettu yli 1-vuotiaille lapsille bentsodiatsepiineilla aiheutetun sedatiivisen vaikutuksen kumoamiseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus 08043.0SL0420D14 Aikuiset _Anestesia _ Suositeltava aloitusannos on 0,2 mg laskimoon 15 sekunnin kuluessa. Jos haluttua tajunnan tasoa ei saavuteta 60 sekunnin kuluessa, voidaan antaa toinen 0,1 mg:n annos. Tämä voidaan toistaa 60 sekunnin välein tarpeen mukaan, mutta korkeintaan 1,0 mg:n annokseen asti. Tavallinen annos on 0,3-0,6 mg, mutta tämä voi vaihdella potilaskohtaisesti ja käytetyn bentsodiatsepiinin mukaan. _Tehohoito _ Suositeltava aloitusannos on 0,3 mg laskimoon. Jos haluttua tajunnan Прочитајте комплетан документ