FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

ACETILCISTEINA

Доступно од:

ZAMBON S.A.

АТЦ код:

R05CB01

INN (Међународно име):

ACETYLCISTEINE

Дозирање:

600 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Састав:

ACETILCISTEINA 600 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Терапеутска област:

Acetilcisteína

Резиме производа:

FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos Revocado 03/07/2014 No Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Информативни летак

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la intervención de un
médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 600 mg
comprimidos efervescentes para obtener los
mejores resultados.
_- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. _
_- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico. _
_- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 DÍAS de
tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de _
_cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.
_
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes y para qué se
utiliza.
2.
Antes de tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
3.
Cómo tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
6.
Información adicional para el paciente.
FLUIMUCIL 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Acetilcisteina
Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteina como
principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro
(E330), hidrogenocarbonato de sodio, aspartamo
(E951), aroma de limón.
LABORATORIO TITULAR:
ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
ZAMBON SWITZERLAND LTD.
Via Industria, 13
6814 Cadempino (Suiza)
1. QUÉ ES FLUIMUCIL 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Se presenta en forma de comprimidos efervescentes. Cada envase
contiene 10 comprimidos efervescentes.
La acetil

Карактеристике производа

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral
FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral
FLUIMUCIL 600 mg comprimidos efervescentes
FLUIMUCIL 2% solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral: Por sobre:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 200 mg
FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral: Por sobre:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 100 mg
FLUIMUCIL 600 mg comprimidos efervescentes: Por comprimido
efervescente:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 600 mg
FLUIMUCIL 2% solución oral: Por 5 ml:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 100 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Fluimucil 200 mg: granulado para solución oral.
Fluimucil 100 mg: granulado para solución oral.
Fluimucil 600 mg: comprimidos efervescentes.
Fluimucil 2% solución oral: solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS:
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y gripales.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
VÍA ORAL
Niños de 6 a 12 años:
Administrar 100 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No
superar la dosis de 300 mg al día.
Pacientes entre 12 y 18 años:
Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No
superar la dosis de 600 mg al día.
Adultos:
Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día, o
bien 600 mg en una sola toma. No superar la dosis
de 600 mg al día.
Los granulados para solución oral de los sobres y los comprimidos
efervescentes, se tienen que disolver en un vaso
de agua. Se obtiene así una solución de sabor a naranja (los sobres)
o limón (los comprimidos efervescentes), que
puede ser bebida directam