FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ACETILCISTEINA

제공처:

ZAMBON, S.A.

ATC 코드:

R05CB01

INN (International Name):

ACETYLCISTEINE

복용량:

600 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

구성:

ACETILCISTEINA 600 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

치료 영역:

Acetilcisteína

제품 요약:

FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos Revocado 03/07/2014 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

환자 정보 전단

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la intervención de un
médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 600 mg
comprimidos efervescentes para obtener los
mejores resultados.
_- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. _
_- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico. _
_- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 DÍAS de
tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de _
_cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.
_
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes y para qué se
utiliza.
2.
Antes de tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
3.
Cómo tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
6.
Información adicional para el paciente.
FLUIMUCIL 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Acetilcisteina
Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteina como
principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro
(E330), hidrogenocarbonato de sodio, aspartamo
(E951), aroma de limón.
LABORATORIO TITULAR:
ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
ZAMBON SWITZERLAND LTD.
Via Industria, 13
6814 Cadempino (Suiza)
1. QUÉ ES FLUIMUCIL 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Se presenta en forma de comprimidos efervescentes. Cada envase
contiene 10 comprimidos efervescentes.
La acetil

제품 특성 요약

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral
FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral
FLUIMUCIL 600 mg comprimidos efervescentes
FLUIMUCIL 2% solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral: Por sobre:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 200 mg
FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral: Por sobre:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 100 mg
FLUIMUCIL 600 mg comprimidos efervescentes: Por comprimido
efervescente:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 600 mg
FLUIMUCIL 2% solución oral: Por 5 ml:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 100 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Fluimucil 200 mg: granulado para solución oral.
Fluimucil 100 mg: granulado para solución oral.
Fluimucil 600 mg: comprimidos efervescentes.
Fluimucil 2% solución oral: solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS:
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y gripales.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
VÍA ORAL
Niños de 6 a 12 años:
Administrar 100 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No
superar la dosis de 300 mg al día.
Pacientes entre 12 y 18 años:
Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No
superar la dosis de 600 mg al día.
Adultos:
Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día, o
bien 600 mg en una sola toma. No superar la dosis
de 600 mg al día.
Los granulados para solución oral de los sobres y los comprimidos
efervescentes, se tienen que disolver en un vaso
de agua. Se obtiene así una solución de sabor a naranja (los sobres)
o limón (los comprimidos efervescentes), que
puede ser bebida directam