FLUIMUCIL 40mg/ml SOLUCION ORAL

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

ACETILCISTEINA

Доступно од:

ZAMBON S.A.U.

АТЦ код:

R05CB01

INN (Међународно име):

ACETYLCISTEINE

Дозирање:

40 mg/ml

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN ORAL

Састав:

ACETILCISTEINA 40 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Терапеутска област:

Acetilcisteína

Резиме производа:

FLUIMUCIL 40mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 23/07/2003 Comercializado - FLUIMUCIL 40mg/ml SOLUCION ORAL , 100 ml Autorizado 01/08/2013 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2003-07-23

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUIMUCIL 40 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Acetilcisteína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
-
Debe consultar a un médico si no mejora después de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fluimucil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil
3.
Cómo tomar Fluimucil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluimucil
6.
Conservación del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUIMUCIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína, principio activo de este
medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUIMUCIL
NO TOME FLUIMUCIL:
–
Si es alérgico a la acetilcisteína o a cualquiera de los dem ás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
–
No administrar a niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Fluimucil.
Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave,
deberá consultar con el médico antes de
tomar este medicamento.
El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio
del principio ac

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluimucil 40 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Acetilcisteína
40 mg
_Excipientes con efecto conocido_
Sodio
6,55 mg
p-hidroxibenzoato de metilo (E218)
1,8 mg
p-hidroxibenzoato de propilo (E216)
0,2 mg
Sorbitol (E420) 70 %
120 mg
Propilenglicol (E1520) (contenido en los aromas)
11,2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral: Solución transparente e incolora con olor a fresa y
granadina
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos
catarrales y gripales, para adultos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos:
200 mg de acetilcisteína por toma, cada 8 horas, o bien 600 mg en una
sola toma. No superar la dosis
de
600 mg al día
Niños y adolescentes:
Los niños y adolescentes no pueden tomar este medicamento
Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población
Forma de administración:
Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche,
o en dosis única por la mañana,
según la posología prescrita.
Las soluciones orales, se ingieren directamente una vez dosificadas.
Se recomienda beber un vaso de
agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante
cantidad de líquido durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento con
comida no afecta a la eficacia del mismo.
Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento,
se debe evaluar la situación
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clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
No administrar a niños menores de 2 años
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en
niños menores de 2 años. Debido a las
características fisiológicas de las vías respir