Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
ZAMBON, S.A.U.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
40 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
ACETILCISTEINA 40 mg
VÍA ORAL
Acetilcisteína
FLUIMUCIL 40mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 23/07/2003 Comercializado - FLUIMUCIL 40mg/ml SOLUCION ORAL , 100 ml Autorizado 01/08/2013 No Comercializado
Autorizado
2003-07-23
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLUIMUCIL 40 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Acetilcisteína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 - Debe consultar a un médico si no mejora después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fluimucil y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil 3. Cómo tomar Fluimucil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fluimucil 6. Conservación del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLUIMUCIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acetilcisteína, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUIMUCIL NO TOME FLUIMUCIL: – Si es alérgico a la acetilcisteína o a cualquiera de los dem ás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). – No administrar a niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fluimucil. Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento. El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio ac Přečtěte si celý dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fluimucil 40 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Acetilcisteína 40 mg _Excipientes con efecto conocido_ Sodio 6,55 mg p-hidroxibenzoato de metilo (E218) 1,8 mg p-hidroxibenzoato de propilo (E216) 0,2 mg Sorbitol (E420) 70 % 120 mg Propilenglicol (E1520) (contenido en los aromas) 11,2 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral: Solución transparente e incolora con olor a fresa y granadina 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, para adultos 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos: 200 mg de acetilcisteína por toma, cada 8 horas, o bien 600 mg en una sola toma. No superar la dosis de 600 mg al día Niños y adolescentes: Los niños y adolescentes no pueden tomar este medicamento Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población Forma de administración: Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche, o en dosis única por la mañana, según la posología prescrita. Las soluciones orales, se ingieren directamente una vez dosificadas. Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de líquido durante el día. Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante del medicamento con comida no afecta a la eficacia del mismo. Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento, se debe evaluar la situación 2 de 9 clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No administrar a niños menores de 2 años 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en niños menores de 2 años. Debido a las características fisiológicas de las vías respir Přečtěte si celý dokument