Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fludrocortisoni acetas
Adamed Pharma S.A.
H02AA
Fludrocortisoni acetas
0,1 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464837; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464820; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464806; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464813
2026-09-21
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FLUDROCORTISONE ADAMED, 0,1 MG, TABLETKI _Fludrocortisoni acetas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - NIE PRZERYWAĆ STOSOWANIA TEGO LEKU BEZ KONSULTACJI Z LEKARZEM - KONIECZNE MOŻE BYĆ STOPNIOWE ZMNIEJSZANIE DAWKI. - JEŚLI BĘDZIECIE PAŃSTWO PRZYJMOWAĆ TEN LEK DŁUŻEJ NIŻ 3 TYGODNIE, OTRZYMACIE NIEBIESKĄ „KARTĘ STEROIDOWĄ”: PROSZĘ ZAWSZE MIEĆ JĄ PRZY SOBIE I OKAZYWAĆ KAŻDEMU LEKARZOWI LUB PIELĘGNIARCE, KTÓRA PAŃSTWA LECZY. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fludrocortisone Adamed i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fludrocortisone Adamed 3. Jak przyjmować lek Fludrocortisone Adamed 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fludrocortisone Adamed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLUDROCORTISONE ADAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Fludrocortisone Adamed to produkt na bazie kortyzonu o szczególnie silnym wpływie na równowagę soli i wody w organizmie. Lek Fludrocortisone Adamed jest stosowany w przypadku niektórych schorzeń i chorób nadnerczy. Fludrokortyzonu octan, obecny w leku Fludrocortisone Adamed, może być również stosowany do leczenia innych chorób niewymienionych w niniejszej ulotce. Aby uzyskać maksymalne korzyści ze stosowania tego leku, należy go przyjmować regularnie. W przypadku dalszy Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fludrocortisone Adamed, 0,1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 0,1 mg _ _ fludrokortyzonu octanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe lub prawie białe, podłużne tabletki długości około 9 mm i szerokości około 4 mm, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fludrocortisone Adamed jest wskazany w leczeniu: - Pierwotnej niewydolności kory nadnerczy (choroba Addisona) - Postaci klasycznej wrodzonego przerostu nadnerczy (zespół nadnerczowo-płciowy z utratą soli). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie _ Dorośli: - _Pierwotna niewydolność kory nadnerczy (choroba Addisona):_ w przypadku zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej produkt leczniczy może być stosowany w dawce dobowej (0,05)-0,1-(0,2) mg jako uzupełnienie do terapii octanem kortyzonu (zwykle 12,5 mg 3 razy na dobę u pacjentów dorosłych). U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zwykle zalecana dawka dobowa wynosi 0,05 mg. - _Postać klasyczna wrodzonego przerostu nadnerczy (zespół nadnerczowo-płciowy z utratą _ _soli):_ 0,1 do 0,2 mg na dobę. _ _ Dzieci i młodzież: Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat: pół tabletki (0,05 mg) do maksymalnie jednej tabletki (0,1 mg) na dobę. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała i ciężkości choroby (patrz punkt 4.4). Niemowlęta (w pierwszym roku życia): 50 do 200 µg. W wyjątkowych przypadkach 200 do 300 µg. 2 Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania Dawkowanie należy ustalić indywidualnie w zależności od ciśnienia krwi, stężenia potasu i sodu w surowicy oraz stopnia aktywności reniny w osoczu, k Прочитајте комплетан документ