Fludrocortisone Adamed 0,1 mg Tabletki

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Fludrocortisoni acetas

Disponibbli minn:

Adamed Pharma S.A.

Kodiċi ATC:

H02AA

INN (Isem Internazzjonali):

Fludrocortisoni acetas

Dożaġġ:

0,1 mg

Għamla farmaċewtika:

Tabletki

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464837; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464820; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464806; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464813

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

2026-09-21

Fuljett ta 'informazzjoni

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUDROCORTISONE ADAMED, 0,1 MG, TABLETKI
_Fludrocortisoni acetas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
NIE PRZERYWAĆ STOSOWANIA TEGO LEKU BEZ KONSULTACJI Z LEKARZEM -
KONIECZNE MOŻE BYĆ
STOPNIOWE ZMNIEJSZANIE DAWKI.
-
JEŚLI BĘDZIECIE PAŃSTWO PRZYJMOWAĆ TEN LEK DŁUŻEJ NIŻ 3
TYGODNIE, OTRZYMACIE NIEBIESKĄ
„KARTĘ STEROIDOWĄ”: PROSZĘ ZAWSZE MIEĆ JĄ PRZY SOBIE I
OKAZYWAĆ KAŻDEMU LEKARZOWI LUB
PIELĘGNIARCE, KTÓRA PAŃSTWA LECZY.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Fludrocortisone Adamed i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fludrocortisone Adamed
3. Jak przyjmować lek Fludrocortisone Adamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fludrocortisone Adamed
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FLUDROCORTISONE ADAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Fludrocortisone Adamed to produkt na bazie kortyzonu o
szczególnie silnym wpływie na
równowagę soli i wody w organizmie.
Lek Fludrocortisone Adamed jest stosowany w przypadku niektórych
schorzeń i chorób nadnerczy.
Fludrokortyzonu octan, obecny w leku Fludrocortisone Adamed, może
być również stosowany do
leczenia innych chorób niewymienionych w niniejszej ulotce.
Aby uzyskać maksymalne korzyści ze stosowania tego leku, należy go
przyjmować regularnie.
W przypadku dalszy

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fludrocortisone Adamed, 0,1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 0,1 mg
_ _
fludrokortyzonu octanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na
tabletkę, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe, podłużne tabletki długości około 9 mm i
szerokości około 4 mm, z linią
podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fludrocortisone Adamed jest wskazany w leczeniu:
-
Pierwotnej niewydolności kory nadnerczy (choroba Addisona)
-
Postaci klasycznej wrodzonego przerostu nadnerczy (zespół
nadnerczowo-płciowy z utratą
soli).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Dorośli:
-
_Pierwotna niewydolność kory nadnerczy (choroba Addisona):_
w przypadku zaburzenia
równowagi wodno-elektrolitowej produkt leczniczy może być stosowany
w dawce dobowej
(0,05)-0,1-(0,2) mg jako uzupełnienie do terapii octanem kortyzonu
(zwykle 12,5 mg 3 razy na
dobę u pacjentów dorosłych). U pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym zwykle zalecana dawka
dobowa wynosi 0,05 mg.
-
_Postać klasyczna wrodzonego przerostu nadnerczy (zespół
nadnerczowo-płciowy z utratą _
_soli):_
0,1 do 0,2 mg na dobę.
_ _
Dzieci i młodzież:
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat: pół tabletki (0,05 mg)
do maksymalnie jednej tabletki (0,1
mg) na dobę. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w
zależności od wieku, masy ciała
i ciężkości choroby (patrz punkt 4.4).
Niemowlęta (w pierwszym roku życia): 50 do 200 µg. W wyjątkowych
przypadkach 200 do 300 µg.
2
Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania
Dawkowanie należy ustalić indywidualnie w zależności od ciśnienia
krwi, stężenia potasu i sodu
w surowicy oraz stopnia aktywności reniny w osoczu, k