FLUDARABIN/EBEWE 25MG/ML IN.SO.CR

Држава: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

FLUDARABINE

Доступно од:

EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG, AUSTRIA

АТЦ код:

L01BB05

Дозирање:

25MG/ML

Фармацеутски облик:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Терапеутска област:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Информативни летак

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
FLUDARABIN/EBEWE 25 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ 
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
(Φωσφορική Φλουδαραβίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΌΛΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΉΣΕΤΕ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ.
 Κρατήστε το φύλλο οδηγιών.
Μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
 Αν έχετε οποιαδήποτε απορία,
ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
 Το φάρμακο αυτό το έγραψε ο
γιατρός για εσάς.
Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε 
άλλα άτομα. Μπορεί να τους βλάψει ακόμα και αν τα συμπτώματα είναι ίδια με 
τα δικά σας.
 Αν κάποια από
τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρή,
ή εαν παρατηρήσετε 
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιλαμβάνονται σε αυτό
το φύλλο οδηγιών, 
ενημερώσετε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΑΝΑΦΈΡΕΤΑΙ: 
1.
Τι είναι το FLUDARABIN/EBEWE και ποιά η χρήση του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν τη λήψη του FLUDARABIN/EBEWE
3.
Πως  να λαμβάνετε το FLUDARABIN/EBEWE
4.
Πιθανές ανεπιθύνητες ενέργειες
5.   Τρόπος αποθήκευσης FLUDARABIN/EBEWE
6.
Περισσότερες πληροφορίες
1.  ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLUDARABIN/EBEWE ΚΑΙ ΠΟΙΆ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ 
 Τ

Карактеристике производа

FLUDARABIN/EBEWE
_ (ΦΩΣΦΟΡΙΚΉ ΦΛΟΥΔΑΡΑΒΊΝΗ)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUDARABIN/EBEWE 25MG/ML
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Το φιαλίδιο των 2
ml περιέχει 50mg φωσφορικής φλουδαραβίνης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε την παράγραφο
6.1. 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο
διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL) εκ β-λεμφοκυττάρων σε ασθενείς οι 
οποίοι διατηρούν επαρκή λειτουργία του μυελού των οστών. 
Θεραπεία   πρώτης   επιλογής   με   FLUDARABIN/EBEWE   θα   πρέπει   να   επιλέγεται   μόνο   σε 
ασθενείς που βρίσκονται στα τελευταία στάδια Rai III/IV (Binet C) ή στα στάδια Rai I/IΙ (Binet 
Α/Β)  στα οποία οι ασθενείς εμφανίζουν σχετιζόμενα με την ασθένεια συμπτώματα ή υπάρχουν 
στοιχεία επιδείνωσης της νόσου. 
_4.2._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Το FLUDARABIN/EBEWE πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη του αρμόδιου ιατρού ο 
οποίος να έχει εμπειρία στη χορήγηση αντινε