Ország: Görögország
Nyelv: görög
Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FLUDARABINE
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG, AUSTRIA
L01BB05
25MG/ML
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ FLUDARABIN/EBEWE 25 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ (Φωσφορική Φλουδαραβίνη) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΌΛΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΉΣΕΤΕ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. Κρατήστε το φύλλο οδηγιών. Μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Αν έχετε οποιαδήποτε απορία, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Το φάρμακο αυτό το έγραψε ο γιατρός για εσάς. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα. Μπορεί να τους βλάψει ακόμα και αν τα συμπτώματα είναι ίδια με τα δικά σας. Αν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρή, ή εαν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, ενημερώσετε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΑΝΑΦΈΡΕΤΑΙ: 1. Τι είναι το FLUDARABIN/EBEWE και ποιά η χρήση του. 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν τη λήψη του FLUDARABIN/EBEWE 3. Πως να λαμβάνετε το FLUDARABIN/EBEWE 4. Πιθανές ανεπιθύνητες ενέργειες 5. Τρόπος αποθήκευσης FLUDARABIN/EBEWE 6. Περισσότερες πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLUDARABIN/EBEWE ΚΑΙ ΠΟΙΆ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Τ Olvassa el a teljes dokumentumot
FLUDARABIN/EBEWE _ (ΦΩΣΦΟΡΙΚΉ ΦΛΟΥΔΑΡΑΒΊΝΗ)_ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FLUDARABIN/EBEWE 25MG/ML 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Το φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 50mg φωσφορικής φλουδαραβίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε την παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ _4.1._ _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL) εκ β-λεμφοκυττάρων σε ασθενείς οι οποίοι διατηρούν επαρκή λειτουργία του μυελού των οστών. Θεραπεία πρώτης επιλογής με FLUDARABIN/EBEWE θα πρέπει να επιλέγεται μόνο σε ασθενείς που βρίσκονται στα τελευταία στάδια Rai III/IV (Binet C) ή στα στάδια Rai I/IΙ (Binet Α/Β) στα οποία οι ασθενείς εμφανίζουν σχετιζόμενα με την ασθένεια συμπτώματα ή υπάρχουν στοιχεία επιδείνωσης της νόσου. _4.2._ _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ Το FLUDARABIN/EBEWE πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη του αρμόδιου ιατρού ο οποίος να έχει εμπειρία στη χορήγηση αντινε Olvassa el a teljes dokumentumot