Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUCONAZOL
Gedeon Richter Plc.
J02AC01
FLUCONAZOL
150 mg
kapsler, hårde
17. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUCONAZOL "GEDEON RICHTER", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 21132 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluconazol "Gedeon Richter" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 50 mg fluconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 49,5 mg vandfri lactose. Hver kapsel indeholder 150 mg fluconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 148,5 mg vandfri lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 50 mg: Lyseblå på den ene halvdel, hvide på den anden. 150 mg: Mellemblå på den ene halvdel, hvide på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fluconazol "Gedeon Richter" er indiceret til nedenstående svampeinfektioner (se pkt. 5.1). Fluconazol "Gedeon Richter" er indiceret til voksne til behandling af - Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4). - Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4). - Invasiv candidiasis. - Mukøs candidiasis inklusive orofaryngeal og øsofageal candidiasis, candiduri og kronisk mukokutan candidiasis. _32881_spc.doc_ _Side 1 af 23_ - Kronisk oral, atrofisk candidiasis (øm mund efter protese), hvis mundhygiejne eller lokalbehandling er utilstrækkeligt. - Vaginal candidiasis, akut eller recidiverende, når lokalbehandling ikke er relevant. - _Candida_ _balanitis_, når lokalbehandling ikke er relevant. - Dermatomykoser inklusive _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_ og dermale _Candida_-infektioner, når systemisk behandling er indiceret. - _Tinea unguium_ (onykomykose), når alternativ behandling ikke er relevant. Fluconazol "Gedeon Richter" er indiceret profylaktisk hos voksne Mod tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko for recidiv. Mod tilbagefald af orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos patienter med HIV, som har høj risiko for recidiv. For at reducere incidensen af tilbagefald af vaginal candidiasis (4 eller flere episoder om året). Mod _Candida_-infektioner hos Прочитајте комплетан документ