Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluconazol
Baxter Holding B.V. (8182259)
J02AC01
Fluconazole
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Fluconazol (23145) 2 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2009-12-01
1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender FLUCONAZOL BAXTER 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Fluconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DA SIE WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE ENTHÄLT. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Dies beinhaltet auch mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluconazol Baxter Infusionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fluconazol Baxter Infusionslösung beachten? 3. Wie wird Fluconazol Baxter Infusionslösung angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluconazol Baxter Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUCONAZOL BAXTER INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluconazol Baxter Infusionslösung gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den so genannten Antipilzmitteln. Der Wirkstoff ist Fluconazol. Fluconazol Baxter Infusionslösung wird zur Behandlung von Pilzinfektionen angewendet und kann auch zur Vorbeugung gegen Candidainfektionen eingesetzt werden. Die häufigste Ursache von Pilzinfektionen ist ein Erreger, der Candida genannt wird. _Erwachsene_ Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um folgende Arten von Pilzinfektionen zu behandeln: - Kryptokokken-Meningitis- eine Pilzinfektion im Gehirn - Kokzidioidomykose- eine Erkrankung des bronchopulmonalen Systems - Infektionen im Blut, in Organen (z.B. Herz, Lunge) oder in den Harnwegen, verurs Прочитајте комплетан документ
1 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluconazol Baxter 2 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 2 mg Fluconazol. 50 ml Infusionslösung enthalten 100 mg Fluconazol. 100 ml Infusionslösung enthalten 200 mg Fluconazol. 200 ml Infusionslösung enthalten 400 mg Fluconazol. Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 9 mg Natriumchlorid (entsprechend 0,154 mmol Natrium). 50 ml Infusionslösung enthalten 7,7 mmol (177 mg) Natrium (als Chlorid). 100 ml Infusionslösung enthalten 15,4 mmol (354 mg) Natrium (als Chlorid). 200 ml Infusionslösung enthalten 30,8 mmol (709 mg) Natrium (als Chlorid). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fluconazolbehandlung ist bei folgenden Pilzinfektionen indiziert (siehe Abschnitt 5.1). FLUCONAZOL IST BEI ERWACHSENEN INDIZIERT ZUR BEHANDLUNG VON: • Kryptokokken Meningitis (siehe Abschnitt 4.4) • Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4) • Invasive Candidose • Schleimhaut-Candidose, einschließlich oropharyngealer Candidose, ösophagealer Candidose, Candidurie und chronisch-mukokutaner Candidose • Chronisch-atropische orale Candidose (Prothesenstomatitis), wenn eine topische Behandlung und Mundhygiene unzureichend sind. FLUCONAZOL IST BEI ERWACHSENEN INDIZIERT ZUR PROPHYLAXE: • Bei Patienten mit einem hohen Rezidivrisiko einer Kryptokokken-Meningitis, oropharyngealer Candidose, ösophagealer Candidose oder einer Candidose bei HIV-Patienten mit einem hohen Rezidivrisiko. • Zur Vorbeugung von Candida-Infektionen bei Patienten mit einer prolongierten (lang anhaltenden) Neutropenie (z.B. Patienten mit hämatologischen Tumoren (malignen Blutkrankheiten), die eine Chemotherapie erhalten oder Patienten mit Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (siehe Abschnitt 5.1)). 2 EINE FLUCONAZOLBEHANDLUNG VON TERMINGERECHTEN NEUGEBORENEN, SÄ Прочитајте комплетан документ