Fluconazol Baxter 2 mg/ml Infusionslösung

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Fluconazol

Предлага се от:

Baxter Holding B.V. (8182259)

АТС код:

J02AC01

INN (Международно Name):

Fluconazole

Лекарствена форма:

Infusionslösung

Композиция:

Teil 1 - Infusionslösung; Fluconazol (23145) 2 Milligramm

Начин на приложение:

intravenöse Anwendung

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2009-12-01

Листовка

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
FLUCONAZOL BAXTER 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DA SIE WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE
ENTHÄLT.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
beinhaltet auch mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol Baxter Infusionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Fluconazol Baxter
Infusionslösung beachten?
3.
Wie wird Fluconazol Baxter Infusionslösung angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol Baxter Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL BAXTER INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Fluconazol Baxter Infusionslösung gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, den so genannten
Antipilzmitteln. Der Wirkstoff ist Fluconazol.
Fluconazol Baxter Infusionslösung wird zur Behandlung von
Pilzinfektionen angewendet und
kann auch zur Vorbeugung gegen Candidainfektionen eingesetzt werden.
Die häufigste Ursache von Pilzinfektionen ist ein Erreger, der
Candida genannt wird.
_Erwachsene_
Dieses
Arzneimittel
wird
Ihnen
von
Ihrem
Arzt
verordnet,
um
folgende
Arten
von
Pilzinfektionen zu behandeln:
-
Kryptokokken-Meningitis- eine Pilzinfektion im Gehirn
-
Kokzidioidomykose- eine Erkrankung des bronchopulmonalen Systems
-
Infektionen im Blut, in Organen (z.B. Herz, Lunge) oder in den
Harnwegen, verurs

Данни за продукта

1
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol Baxter 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 2 mg Fluconazol.
50 ml Infusionslösung enthalten 100 mg Fluconazol.
100 ml Infusionslösung enthalten 200 mg Fluconazol.
200 ml Infusionslösung enthalten 400 mg Fluconazol.
Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml enthält 9 mg Natriumchlorid (entsprechend 0,154 mmol
Natrium).
50 ml Infusionslösung enthalten 7,7 mmol (177 mg) Natrium (als
Chlorid).
100 ml Infusionslösung enthalten 15,4 mmol (354 mg) Natrium (als
Chlorid).
200 ml Infusionslösung enthalten 30,8 mmol (709 mg) Natrium (als
Chlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazolbehandlung ist bei folgenden Pilzinfektionen indiziert
(siehe Abschnitt 5.1).
FLUCONAZOL IST BEI ERWACHSENEN INDIZIERT ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Kryptokokken Meningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
Invasive Candidose
•
Schleimhaut-Candidose, einschließlich oropharyngealer
Candidose, ösophagealer Candidose, Candidurie und
chronisch-mukokutaner Candidose
•
Chronisch-atropische orale Candidose (Prothesenstomatitis), wenn eine
topische Behandlung
und Mundhygiene unzureichend sind.
FLUCONAZOL IST BEI ERWACHSENEN INDIZIERT ZUR PROPHYLAXE:
•
Bei Patienten mit einem hohen Rezidivrisiko einer
Kryptokokken-Meningitis, oropharyngealer
Candidose, ösophagealer Candidose oder einer Candidose bei
HIV-Patienten mit einem hohen
Rezidivrisiko.
•
Zur
Vorbeugung
von
Candida-Infektionen
bei
Patienten
mit
einer
prolongierten
(lang
anhaltenden)
Neutropenie
(z.B.
Patienten
mit
hämatologischen
Tumoren
(malignen
Blutkrankheiten),
die
eine
Chemotherapie
erhalten
oder
Patienten
mit
Transplantation
hämatopoetischer Stammzellen (siehe Abschnitt 5.1)).
2
EINE
FLUCONAZOLBEHANDLUNG
VON
TERMINGERECHTEN
NEUGEBORENEN,
SÄ