Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levofloksasin hermihidrat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01MA12
levofloxacin hemihidrat
Normal
Levofloksasin
Pasif
2008-09-06
1 / 13 KULLANMA TALİMATI UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI (KASLARI KEMIKLERE BAĞLAYAN DOKULARDA ILTIHAPLANMA VEYA YIRTILMA), PERİFERAL NÖROPATİ (MERKEZDEN UZAK SINIRLERDE HERHANGI BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR – DUYU KAYBI), SANTRAL SİNİR SİSTEMİ (MERKEZI SINIR SISTEMI) ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN (BIR TÜR KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ HASTALIĞI) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ İSTENMEYEN ETKİLER FLOXİLEVO’nun içerdiği etkin maddelerden biri olan levoflokasasin de dahil olmak üzere florokinolon adı verilen antibiyotikler aşağıdaki gibi sakatlıklara yol açan ve geri dönüşümsüz istenmeyen etkilere neden olabilir: o Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde şiddetli ağrı, şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon) yırtılması (belirtileri kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket ettirememe olabilir) o Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı (periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir) o Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme (halüsinasyon), endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi, uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı (konfüzyon) olabilir) FLOXİLEVO kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi biri sizde gerçekleşirse FLOXİLEVO kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuşunuz. FLOXİLEVO’nun içerdiği etkin maddelerden biri olan levofloksasin de dahil olmak üzere florokinolon adı verilen antibiyotikler, myastenia gravisli (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen bir kas güçsüzlüğü hastalığınız varsa FLOXİLEVO kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz. FLOXİLEVO 50 Прочитајте комплетан документ
1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR FLOXİLEVO‟nun etkin maddelerinden biri olan levofloksasin de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlıklara yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferal nöropati o Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda FLOXİLEVO kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. FLOXİLEVO da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda FLOXİLEVO kullanımından kaçınılmalıdır. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLOXİLEVO 500 mg/100 ml I.V. enfüzyon çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 100 ml enfüzyon çözeltisi, Levofloksasin 500 mg (levofloksasin hemihidrat halinde) YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür 900 mg Sodyum hidroksit k.m. (pH: 4.8) Yardımcı maddeler için 6.1‟e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz enfüzyon çözeltisi Sarımsı renkte, yabancı partikül içermeyen berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLILIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR. FLOXİLEVO enfüzyon çözeltisi, levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu aşağıda belirtilen erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Toplumda edinilmiş pnömoni _Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae _(penisilin için MİK değeri ≥ 2 mikrog/ml olan penisiline dirençli suşlar dahil)_, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, _ 2 / 20 _Klebsiella _ _pneumoniae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Chlamydia _ _pneumoniae, _ _Legionella _ _pneumophila _veya_ Mycoplasma pneumoniae Прочитајте комплетан документ