Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: Ministero della Salute
florfenicolo
EMDOKA BVBA
QJ01BA90
florfenicol
FLORFENICOLO - 300 MGM/ML, FLORFENICOLO - 300 MILLIGRAMMO (I), POTASSIO METABISOLFITO - ND ; POVIDONE K12 - ND ; MAGNESIO GLUCONATO - ND ; POTASSIO DIIDROGEN FOSFATO - ND ; N-BUTANOLO - ND ; LECITINA DI SOIA - ND ; SODIO CITRATO - ND ; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - ND ; FLORFENICOLO - 300 mg; CROSCARAMELLOSE SODIUM - ND, POVIDONE K12 - ND ; POTASSIO DIIDROGEN FOSFATO - ND ; N-BUTANOLO - ND ; MAGNESIO GLUCONATO - ND ; SODIO CITRATO - ND ; POTASSIO METABISOLFITO - ND ; FLORFENICOLO - 300 mg; LECITINA DI SOIA - ND ; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - ND ; CROSCARAMELLOSE SODIUM - ND, MAGNESIO GLUCONATO - ND ; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - ND ; POVIDONE K12 - ND ; CROSCARAMELLOSE SODIUM - ND ; SODIO CITRATO - ND ; LECITINA DI SOIA - ND ; FLORFENICOLO - 300 mg; POTASSIO METABISOLFITO - ND ; N-BUTANOLO - ND ; POTASSIO DIIDROGEN FOSFATO - ND, FLORFENICOLO - 300 mg; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - ND ; POTASSIO METABISOLFITO - ND ; N-BUTANOLO - ND ; POTASSIO DIIDROGEN FOSFATO - ND ; POVIDONE K12
12 flaconi da 250 ml, 1 flacone da 50 ml, 1 flacone da 500 ml, 12 flaconi da 100 ml, 1 flacone da 250 ml, 12 flaconi da 500 ml,
Ricetta in triplice copia non ripetibile
FLORFENICOL
BOVINI - BOVINI - CARNE - 37 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 22 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano
2010-08-30
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI _TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: _ EMDOKA bvba, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgio _PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI _ _FABBRICAZIONE: _ PRODULAB PHARMA bv, Nl-4941 SJ Raamsdonksveer, Paesi Bassi 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Florgane 300 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini e suini. Florfenicolo. 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Il prodotto è una sospensione iniettabile di colore da bianco a bianco-giallastra che contiene per ml: 300 mg di florfenicolo, 10 mg di n-butanolo come conservante antimicrobico e 0,2 mg di potassio metabisolfito (E224) come antiossidante. 4. INDICAZIONI BOVINI Trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni del tratto respiratorio nei bovini provocate da _ Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella _ _multocida _ e_ _ _Histophilus _ _somni_ sensibili al florfenicolo. La presenza della malattia nell’allevamento deve essere accertata prima del trattamento. SUINI Trattamento di casi acuti di malattia respiratoria provocati da ceppi di _Actinobacillus pleuropneumoniae_ e _Pasteurella _ _multocida_ sensibili al florfenicolo. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare nei tori e nei verri adulti destinati alla riproduzione. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE È possibile che si verifichino reazioni allergiche in animali ipersensibili ad uno dei componenti del medicinale. BOVINI È possibile che l’iniezione intramuscolare del medicinale provochi un gonfiore clinicamente visibile nel sito d’inoculo. Normalmente il gonfiore nel sito d’inoculo si SOSPENSIONE INIETTABILE PER BOVINI E SUINI _Flor ane_ _300 MG/ML_ risolve entro 5 giorni, ma è possibile che persista per oltre 5 giorni, fino anche a 21 giorni ed oltre. È pos Прочитајте комплетан документ
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Florgane 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO florfenicolo 300 mg ECCIPIENTI n-butanolo 10 mg potassio metabisolfito (E 224) 0,2 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile Sospensione di colore da bianco a bianco-giallastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini. 4.2. INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE BOVINI Trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni del tratto respiratorio nei bovini provocate da_ _ _Mannheimia haemolytica_,_ Pasteurella multocida e Histophilus somni_ sensibili al florfenicolo. La presenza della malattia nell’allevamento deve essere accertata prima del trattamento. _ _ SUINI Trattamento di casi acuti di malattia respiratoria provocati da ceppi di _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ e _Pasteurella multocida_ sensibili al florfenicolo. _ _ 4.3. CONTROINDICAZIONI Non usare nei tori e nei verri adulti destinati alla riproduzione. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. _ _ 4.5. PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Non usare in suinetti di peso inferiore ai 2 kg. L’uso del medicinale deve basarsi sui test di sensibilità dei batteri isolati dall’animale. Se ciò non è possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) in merito alla sensibilità dei batteri bersaglio. Durante l’uso del medicinale si deve tenere conto delle politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali. L’uso del medicinale diverso dalle istruzioni fornite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti al florfenicolo e ridurre l’effi Прочитајте комплетан документ