FLORGANE 300MG/ML

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Virkt innihaldsefni:

florfenicolo

Fáanlegur frá:

EMDOKA BVBA

ATC númer:

QJ01BA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

florfenicol

Samsetning:

FLORFENICOLO - 300 MGM/ML, FLORFENICOLO - 300 MILLIGRAMMO (I), POTASSIO METABISOLFITO - ND ; POVIDONE K12 - ND ; MAGNESIO GLUCONATO - ND ; POTASSIO DIIDROGEN FOSFATO - ND ; N-BUTANOLO - ND ; LECITINA DI SOIA - ND ; SODIO CITRATO - ND ; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - ND ; FLORFENICOLO - 300 mg; CROSCARAMELLOSE SODIUM - ND, POVIDONE K12 - ND ; POTASSIO DIIDROGEN FOSFATO - ND ; N-BUTANOLO - ND ; MAGNESIO GLUCONATO - ND ; SODIO CITRATO - ND ; POTASSIO METABISOLFITO - ND ; FLORFENICOLO - 300 mg; LECITINA DI SOIA - ND ; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - ND ; CROSCARAMELLOSE SODIUM - ND, MAGNESIO GLUCONATO - ND ; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - ND ; POVIDONE K12 - ND ; CROSCARAMELLOSE SODIUM - ND ; SODIO CITRATO - ND ; LECITINA DI SOIA - ND ; FLORFENICOLO - 300 mg; POTASSIO METABISOLFITO - ND ; N-BUTANOLO - ND ; POTASSIO DIIDROGEN FOSFATO - ND, FLORFENICOLO - 300 mg; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - ND ; POTASSIO METABISOLFITO - ND ; N-BUTANOLO - ND ; POTASSIO DIIDROGEN FOSFATO - ND ; POVIDONE K12

Einingar í pakka:

12 flaconi da 250 ml, 1 flacone da 50 ml, 1 flacone da 500 ml, 12 flaconi da 100 ml, 1 flacone da 250 ml, 12 flaconi da 500 ml,

Gerð lyfseðils:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Lækningarsvæði:

FLORFENICOL

Vörulýsing:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 37 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 22 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano

Leyfisdagur:

2010-08-30

Upplýsingar fylgiseðill

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
_TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: _
EMDOKA bvba,
John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgio
_PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI _
_FABBRICAZIONE: _
PRODULAB PHARMA bv,
Nl-4941 SJ Raamsdonksveer, Paesi Bassi
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Florgane 300 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini e
suini.
Florfenicolo.
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Il prodotto è una sospensione iniettabile di colore da
bianco a bianco-giallastra che contiene per ml:
300
mg
di
florfenicolo,
10
mg
di
n-butanolo
come
conservante
antimicrobico
e
0,2
mg
di
potassio
metabisolfito (E224) come antiossidante.
4. INDICAZIONI
BOVINI
Trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni del
tratto respiratorio nei bovini provocate da _ Mannheimia _
_haemolytica_,
_Pasteurella _
_multocida _
e_ _
_Histophilus _
_somni_
sensibili al florfenicolo.
La presenza della malattia nell’allevamento deve essere
accertata prima del trattamento.
SUINI
Trattamento di casi acuti di malattia respiratoria provocati
da ceppi di _Actinobacillus pleuropneumoniae_ e _Pasteurella _
_multocida_ sensibili al florfenicolo.
5. CONTROINDICAZIONI
Non
usare
nei
tori
e
nei
verri
adulti
destinati
alla
riproduzione.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
È possibile che si verifichino reazioni allergiche in animali
ipersensibili ad uno dei componenti del medicinale.
BOVINI
È possibile che l’iniezione intramuscolare del medicinale
provochi
un
gonfiore
clinicamente
visibile
nel
sito
d’inoculo. Normalmente il gonfiore nel sito d’inoculo si
SOSPENSIONE INIETTABILE PER BOVINI E SUINI
_Flor ane_
_300 MG/ML_
risolve entro 5 giorni, ma è possibile che persista per oltre
5 giorni, fino anche a 21 giorni ed oltre. È pos

Vara einkenni

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Florgane 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
florfenicolo
300 mg
ECCIPIENTI
n-butanolo
10 mg
potassio metabisolfito (E 224)
0,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile
Sospensione di colore da bianco a bianco-giallastra.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini.
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
BOVINI
Trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni del tratto
respiratorio nei bovini provocate da_ _
_Mannheimia haemolytica_,_ Pasteurella multocida e Histophilus somni_
sensibili al florfenicolo. La
presenza della malattia nell’allevamento deve essere accertata prima
del trattamento.
_ _
SUINI
Trattamento
di
casi
acuti
di
malattia
respiratoria
provocati
da
ceppi
di
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ e _Pasteurella multocida_ sensibili al
florfenicolo.
_ _
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non usare nei tori e nei verri adulti destinati alla riproduzione.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
_ _
4.5. PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Non usare in suinetti di peso inferiore ai 2 kg.
L’uso del medicinale deve basarsi sui test di sensibilità dei
batteri isolati dall’animale. Se ciò non è
possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche
locali (regionali, a livello di
allevamento) in merito alla sensibilità dei batteri bersaglio.
Durante l’uso del medicinale si deve
tenere conto delle politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e
regionali. L’uso del medicinale
diverso dalle istruzioni fornite nel riassunto delle caratteristiche
del prodotto può condurre ad un
aumento della prevalenza dei batteri resistenti al florfenicolo e
ridurre l’effi