Држава: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glukozamin
Angelini Pharma d.o.o.
M01AX05
glucosamine
prašek za peroralno raztopino
glukozamin 1200 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
20 vrečica
BRp
glukozamin
Pakiranje :škatla z 20 vrečkami s 3,950 g praška; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-09
1 NAVODILO ZA UPORABO FLEXODON 1200 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO glukozamin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte podatke v tem navodilu ali navodila svojega zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 do 3 mesecih, se posvetujte z zdravnikom. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Flexodon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flexodon 3. Kako jemati zdravilo Flexodon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flexodon 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLEXODON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Flexodon spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo druga nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila. Zdravilo Flexodon se uporablja za lajšanje simptomov pri blagi ali zmerni osteoartrozi kolena. Zdravilo Flexodon ni indicirano za lajšanje akutnih bolečinskih simptomov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLEXODON NE JEMLJITE ZDRAVILA FLEXODON če ste alergični (preobčutljivi) na glukozamin ali katerokoli sestavino zdravila Flexodon, če ste alergični (preobčutljivi) na lupinarje (školjke, polže, rake), ker je glukozamin pridobljen iz lupinarjev. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom emanja zdravila Flexodon se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom: - če pri vas obstaja tveganje za pojav srčno-žilne bolezni, ker so bile pri nekaterih bolnikih, ki so se zdravili z glukozaminom, ugotovljene povečane vrednosti holesterola v krvi; - če imate sladkorno bolezen, saj je na začetku zdravljenja treba natančno spremljati vre Прочитајте комплетан документ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Flexodon 1200 mg prašek za peroralno raztopino 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica s praškom za peroralno raztopino vsebuje 1200 mg glukozamina kar ustreza 1500 mg glukozaminijevega sulfata oz. 1884 mg kompleksa glukozaminijevega sulfata z natrijevim kloridom. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena vrečica zdravila Flexodon vsebuje 2028,50 mg sorbitola (E450), 2,50 mg aspartama (E951) in 151,25 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno raztopino Kristalni prašek, svetle kremne barve in slanega okusa. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Flexodon se uporablja za lajšanje simptomov pri blagi ali zmerni osteoartrozi kolena. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli Običajni odmerek je ena vrečica (1200 mg glukozamina) enkrat na dan. Glukozamin ni indiciran za zdravljenje akutnih bolečinskih simptomov. Zdravljenje lahko traja nekaj tednov, v nekaterih primerih celo dlje, preden nastopi olajšanje simptomov osteoartroze. Če olajšanje simptomov ne nastopi po 2-3 mesecih zdravljenja, je potrebno nadaljnje zdravljenje z glukozaminom ponovno ovrednotiti. Starostniki Starostnikom odmerka ni treba zmanjševati. Bolniki z ledvično in/ali jetrno okvaro Podatki o raziskavah pri bolnikih z ledvično ali/in jetrno okvaro niso na voljo, zato ni priporočil za odmerjanje. 2 Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Flexodon pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let ni priporočljiva. Način uporabe Vsebino vrečice raztopite v kozarcu vode (približno 250 ml). Zdravilo Flexodon se lahko vzame s hrano ali brez nje. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za glukozamin ali katero koli pomožno snov. Zdravilo Flexodon se ne sme dajati bolnikom, ki so alergični na lupinarje (školjke, polže ali rake), saj je zdravilna učinkovina pridobljena iz lupinarjev. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOST Прочитајте комплетан документ