Flexodon 1200 mg prašek za peroralno raztopino

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

glukozamin

Commercializzato da:

Angelini Pharma d.o.o.

Codice ATC:

M01AX05

INN (Nome Internazionale):

glucosamine

Forma farmaceutica:

prašek za peroralno raztopino

Composizione:

glukozamin 1200 mg / 1 vrečica

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

20 vrečica

Tipo di ricetta:

BRp

Gruppo terapeutico:

glukozamin

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 20 vrečkami s 3,950 g praška; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2017-03-09

Foglio illustrativo

1
NAVODILO ZA UPORABO
FLEXODON 1200 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO
glukozamin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte podatke v tem
navodilu ali navodila svojega zdravnika
ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 do 3
mesecih, se posvetujte z
zdravnikom.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Flexodon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flexodon
3.
Kako jemati zdravilo Flexodon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Flexodon
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLEXODON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Flexodon spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo druga
nesteroidna protivnetna in
protirevmatična zdravila.
Zdravilo Flexodon se uporablja za lajšanje simptomov pri blagi ali
zmerni osteoartrozi kolena.
Zdravilo Flexodon ni indicirano za lajšanje akutnih bolečinskih
simptomov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLEXODON
NE JEMLJITE ZDRAVILA FLEXODON
če ste alergični (preobčutljivi) na glukozamin ali katerokoli
sestavino zdravila Flexodon,
če ste alergični (preobčutljivi) na lupinarje (školjke, polže,
rake), ker je glukozamin pridobljen
iz lupinarjev.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom emanja zdravila Flexodon se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom:
-
če pri vas obstaja tveganje za pojav srčno-žilne bolezni, ker so
bile pri nekaterih bolnikih, ki so se
zdravili z glukozaminom, ugotovljene povečane vrednosti holesterola v
krvi;
-
če imate sladkorno bolezen, saj je na začetku zdravljenja treba
natančno spremljati vre

Scheda tecnica

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Flexodon 1200 mg prašek za peroralno raztopino
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica s praškom za peroralno raztopino vsebuje 1200 mg
glukozamina kar ustreza 1500
mg glukozaminijevega sulfata oz. 1884 mg kompleksa glukozaminijevega
sulfata z natrijevim
kloridom.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena vrečica zdravila Flexodon vsebuje 2028,50 mg sorbitola (E450),
2,50 mg aspartama
(E951) in 151,25 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno raztopino
Kristalni prašek, svetle kremne barve in slanega okusa.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Flexodon se uporablja za lajšanje simptomov pri blagi ali
zmerni osteoartrozi kolena.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli
Običajni odmerek je ena vrečica (1200 mg glukozamina) enkrat na dan.
Glukozamin ni indiciran za zdravljenje akutnih bolečinskih simptomov.
Zdravljenje lahko
traja nekaj tednov, v nekaterih primerih celo dlje, preden nastopi
olajšanje simptomov
osteoartroze. Če olajšanje simptomov ne nastopi po 2-3 mesecih
zdravljenja, je potrebno
nadaljnje zdravljenje z glukozaminom ponovno ovrednotiti.
Starostniki
Starostnikom odmerka ni treba zmanjševati.
Bolniki z ledvično in/ali jetrno okvaro
Podatki o raziskavah pri bolnikih z ledvično ali/in jetrno okvaro
niso na voljo, zato ni
priporočil za odmerjanje.
2
Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
zdravila Flexodon pri
otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let ni priporočljiva.
Način uporabe
Vsebino vrečice raztopite v kozarcu vode (približno 250 ml).
Zdravilo Flexodon se lahko
vzame s hrano ali brez nje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za glukozamin ali katero koli pomožno snov.
Zdravilo Flexodon se ne sme dajati bolnikom, ki so alergični na
lupinarje (školjke, polže ali
rake), saj je zdravilna učinkovina pridobljena iz lupinarjev.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOST