Flagyl, suspensie 200 mg/5 ml

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

METRONIDAZOLBENZOAAT 64 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METRONIDAZOL 40 mg/ml

Доступно од:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

АТЦ код:

P01AB01

INN (Међународно име):

METRONIDAZOLBENZOAAT 64 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METRONIDAZOL 40 mg/ml

Фармацеутски облик:

Suspensie voor oraal gebruik

Састав:

ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT ; CITROENSMAAKSTOF ; ETHANOL 6 mg/ml ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROSE ; SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ ; WATER, GEZUIVERD, ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT ; CITROENSMAAKSTOF ; ETHANOL 6 mg/ml ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROSE ; SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ ; WATER, GEZUIVERD

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Metronidazole

Датум одобрења:

1985-04-02

Информативни летак

1
/
7
Flagyl-pil-220623
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLAGYL, SUSPENSIE 200 MG/5 ML
metronidazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen?Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Flagyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLAGYL
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flagyl is een geneesmiddel dat bacteriën en ééncellige diertjes
(protozoën) bestrijdt. Het bevat
metronidazol als werkzame stof.
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van:
-
infecties van de urinebuis of van het slijmvlies van de vagina, de
zogenaamde “witte vloed” bij
vrouwen (Trichomoniasis, Gardnerella vaginalis).
-
darm- en leverinfecties veroorzaakt door een bepaald ééncellig
diertje, amoebe (amoebiasis).
-
darminfecties veroorzaakt door een bepaald ééncellig diertje,
giardia (giardiasis).
-
ernstige infecties die worden veroorzaakt door micro-organismen die
gevoelig zijn voor dit
geneesmiddel.
-
een bepaalde vorm van ernstige tandvleesontsteking (angina van
Plaut-Vincent).
-
en om bepaalde infecties te voorkomen die kunnen ontstaan bij en na
een operatie.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. De

Карактеристике производа

1/10
Flagyl SmPC 220623
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flagyl, suspensie 200 mg/5 ml.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml suspensie bevat metronidazolbenzoaat, overeenkomend met 40
mg/ml metronidazol.
Hulpstof met bekend effect:
Flagyl suspensie bevat 6,28 mg ethanol per ml.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Flagyl, suspensie 200 mg/5 ml.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Urethritis en vaginitis veroorzaakt door Trichomonas vaginalis.
-
Urethritis en vaginitis veroorzaakt door Gardnerella vaginalis.
-
Giardiasis
-
Amoebiasis:
Metronidazol heeft zowel een weefsel- als een contactamoebicide
werking. Het verdient
aanbeveling tegelijk met of na metronidazol een ander
contactamoebicide geneesmiddel toe te
dienen. Bij leverabcessen dient de behandeling met metronidazol tevens
te worden voorafgegaan
door een emetinekuur. Bij suppuratieve leveramoebiasis dienen de
abcessen vanzelfsprekend te
worden geaspireerd.
-
Anaërobe infecties:
Behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door voor metronidazol
gevoelige anaërobe micro-
organismen, op geleide van gevoeligheidsonderzoek, waarbij het infuus
van 1500 mg/300 ml
primair is geïndiceerd als profylacticum bij colonchirurgie.
Preventie van postoperatieve infecties veroorzaakt door voor
metronidazol gevoelige anaërobe
micro-organismen, met name Bacteroides spp. en anaërobe
streptokokken.
-
Angina van Plaut-Vincent.
Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen
betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Trichomoniasis:
Het is van belang dat een geslachtspartner van de patiënte
gelijktijdig wordt meebehandeld.Bij man en
vrouw:
Volwassenen en
adolescenten:
3 x 200 mg per dag voor 7 dagen, of
2 x 400 mg per dag voor 5-7 dagen, of
2000 mg als enkele dosis.
Kinderen
<
10
jaar:
15-30 mg/kg lichaamsgewicht per dag in 2-3 giften voor 7 dagen, of 40
mg/kg
lichaamsgewicht als enkele dosis.
Maximaal 2000 mg per dosis.
2/10
F