Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METRONIDAZOLBENZOAAT 64 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METRONIDAZOL 40 mg/ml
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
P01AB01
METRONIDAZOLBENZOAAT 64 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METRONIDAZOL 40 mg/ml
Suspensie voor oraal gebruik
ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT ; CITROENSMAAKSTOF ; ETHANOL 6 mg/ml ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROSE ; SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ ; WATER, GEZUIVERD, ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT ; CITROENSMAAKSTOF ; ETHANOL 6 mg/ml ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROSE ; SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ ; WATER, GEZUIVERD
Oraal gebruik
Metronidazole
1985-04-02
1 / 7 Flagyl-pil-220623 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLAGYL, SUSPENSIE 200 MG/5 ML metronidazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen?Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flagyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLAGYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Flagyl is een geneesmiddel dat bacteriën en ééncellige diertjes (protozoën) bestrijdt. Het bevat metronidazol als werkzame stof. Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van: - infecties van de urinebuis of van het slijmvlies van de vagina, de zogenaamde “witte vloed” bij vrouwen (Trichomoniasis, Gardnerella vaginalis). - darm- en leverinfecties veroorzaakt door een bepaald ééncellig diertje, amoebe (amoebiasis). - darminfecties veroorzaakt door een bepaald ééncellig diertje, giardia (giardiasis). - ernstige infecties die worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor dit geneesmiddel. - een bepaalde vorm van ernstige tandvleesontsteking (angina van Plaut-Vincent). - en om bepaalde infecties te voorkomen die kunnen ontstaan bij en na een operatie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. De Lue koko asiakirja
1/10 Flagyl SmPC 220623 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flagyl, suspensie 200 mg/5 ml. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml suspensie bevat metronidazolbenzoaat, overeenkomend met 40 mg/ml metronidazol. Hulpstof met bekend effect: Flagyl suspensie bevat 6,28 mg ethanol per ml. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Flagyl, suspensie 200 mg/5 ml. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Urethritis en vaginitis veroorzaakt door Trichomonas vaginalis. - Urethritis en vaginitis veroorzaakt door Gardnerella vaginalis. - Giardiasis - Amoebiasis: Metronidazol heeft zowel een weefsel- als een contactamoebicide werking. Het verdient aanbeveling tegelijk met of na metronidazol een ander contactamoebicide geneesmiddel toe te dienen. Bij leverabcessen dient de behandeling met metronidazol tevens te worden voorafgegaan door een emetinekuur. Bij suppuratieve leveramoebiasis dienen de abcessen vanzelfsprekend te worden geaspireerd. - Anaërobe infecties: Behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door voor metronidazol gevoelige anaërobe micro- organismen, op geleide van gevoeligheidsonderzoek, waarbij het infuus van 1500 mg/300 ml primair is geïndiceerd als profylacticum bij colonchirurgie. Preventie van postoperatieve infecties veroorzaakt door voor metronidazol gevoelige anaërobe micro-organismen, met name Bacteroides spp. en anaërobe streptokokken. - Angina van Plaut-Vincent. Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Trichomoniasis: Het is van belang dat een geslachtspartner van de patiënte gelijktijdig wordt meebehandeld.Bij man en vrouw: Volwassenen en adolescenten: 3 x 200 mg per dag voor 7 dagen, of 2 x 400 mg per dag voor 5-7 dagen, of 2000 mg als enkele dosis. Kinderen < 10 jaar: 15-30 mg/kg lichaamsgewicht per dag in 2-3 giften voor 7 dagen, of 40 mg/kg lichaamsgewicht als enkele dosis. Maximaal 2000 mg per dosis. 2/10 F Lue koko asiakirja