Fiprex CAT 52,5 mg

Држава: Чешка

Језик: Чешки

Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активни састојак:

Fipronil

Доступно од:

Vet - Agro Trading Sp. z o.o.

АТЦ код:

QP53AX

INN (Међународно име):

Fipronil (Fipronilum)

Фармацеутски облик:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Терапеутска група:

kočky

Терапеутска област:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Резиме производа:

9901595 - 1 x 0.7 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901596 - 3 x 0.7 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901597 - 12 x 0.7 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -

Датум одобрења:

2012-05-04

Информативни летак

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FIPREX CAT 52,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
Mełgiewska str. 18
20-234 Lublin
Polsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.
Gliniana str. 32, 20-616 Lublin
Polsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FIPREX CAT 52,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro kočky
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna pipeta (0,7 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum
52,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
2,1 mg
Butylhydroxyanisol (E320)
2,1 mg
Světle žlutý až sytě žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty
(_Dermacentor reticulatus_)_._
Přípravek vykazuje okamžitý insekticidní účinek a perzistentní
insekticidní účinek při napadení
dospělými blechami po dobu až 9 dní.
Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti _Dermacentor
reticulatus_ po dobu až 2 týdnů. Po
aplikaci tohoto přípravku nemusí být usmrcena během prvních 48
hodin všechna klíšťata tohoto druhu,
která jsou přítomna, ale mohou být usmrcena během týdne.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koťat mladších 2 měsíce a/nebo u koťat,
jejichž živá hmotnost je nižší než 1 kg.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (např. při systémovém
onemocnění, s horečkou atd.) nebo u zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nežádoucích účinků či
dokonce úhynu.
Nepoužívejte u zvířat s přecitlivělostí na léčivou látku
nebo na některou z pomocných látek.
Roztok nepodávejte na poškozenou kůži zvířat.
1
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jestliže si kočky olizují místo aplikace, může být u nich
pozorováno nadměrné slinění, zvracení nebo
neurologické symptomy

Карактеристике производа

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FIPREX CAT 52,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pipeta (0,7 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum
52,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
2,1 mg
Butylhydroxyanisol (E320)
2,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži spot-on.
Světle žlutý až sytě žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty
(_Dermacentor reticulatus_)_._
Přípravek vykazuje okamžitý insekticidní účinek a perzistentní
insekticidní účinek při napadení
dospělými blechami po dobu až 9 dní.
Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti _Dermacentor
reticulatus_ po dobu až 2 týdnů. Po
aplikaci tohoto přípravku nemusí být usmrcena během prvních 48
hodin všechna klíšťata tohoto druhu,
která jsou přítomna, ale mohou být usmrcena během týdne.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koťat mladších 2 měsíců a/nebo u koťat,
jejichž živá hmotnost je nižší než 1 kg.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (např. při systémovém
onemocnění, s horečkou atd.) nebo u zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nežádoucích účinků či
dokonce úhynu.
Nepoužívejte u zvířat s přecitlivělostí na léčivou látku
nebo na některou z pomocných látek.
Roztok nepodávejte na poškozenou kůži zvířat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Fiprex má krátkodobý trvalý účinek proti blechám a z tohoto
důvodu nemůže být použit
jako součást
léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD).
Specifické studie zkoumající bezpečnost přípravku po opakovaném
podání nebyly prováděny
vzhledem ke známému bezpečnostnímu profilu účinné látky a
pomoc