국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Vet - Agro Trading Sp. z o.o.
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
kočky
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
9901595 - 1 x 0.7 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901596 - 3 x 0.7 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901597 - 12 x 0.7 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -
2012-05-04
PŘÍBALOVÁ INFORMACE FIPREX CAT 52,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VET-AGRO TRADING Sp. z o.o. Mełgiewska str. 18 20-234 Lublin Polsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o. Gliniana str. 32, 20-616 Lublin Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FIPREX CAT 52,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro kočky Fipronilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna pipeta (0,7 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 52,5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 2,1 mg Butylhydroxyanisol (E320) 2,1 mg Světle žlutý až sytě žlutý roztok. 4. INDIKACE Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty (_Dermacentor reticulatus_)_._ Přípravek vykazuje okamžitý insekticidní účinek a perzistentní insekticidní účinek při napadení dospělými blechami po dobu až 9 dní. Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti _Dermacentor reticulatus_ po dobu až 2 týdnů. Po aplikaci tohoto přípravku nemusí být usmrcena během prvních 48 hodin všechna klíšťata tohoto druhu, která jsou přítomna, ale mohou být usmrcena během týdne. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u koťat mladších 2 měsíce a/nebo u koťat, jejichž živá hmotnost je nižší než 1 kg. Nepoužívejte u nemocných zvířat (např. při systémovém onemocnění, s horečkou atd.) nebo u zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu nežádoucích účinků či dokonce úhynu. Nepoužívejte u zvířat s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Roztok nepodávejte na poškozenou kůži zvířat. 1 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Jestliže si kočky olizují místo aplikace, může být u nich pozorováno nadměrné slinění, zvracení nebo neurologické symptomy 전체 문서 읽기
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FIPREX CAT 52,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pipeta (0,7 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 52,5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 2,1 mg Butylhydroxyanisol (E320) 2,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži spot-on. Světle žlutý až sytě žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty (_Dermacentor reticulatus_)_._ Přípravek vykazuje okamžitý insekticidní účinek a perzistentní insekticidní účinek při napadení dospělými blechami po dobu až 9 dní. Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti _Dermacentor reticulatus_ po dobu až 2 týdnů. Po aplikaci tohoto přípravku nemusí být usmrcena během prvních 48 hodin všechna klíšťata tohoto druhu, která jsou přítomna, ale mohou být usmrcena během týdne. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u koťat mladších 2 měsíců a/nebo u koťat, jejichž živá hmotnost je nižší než 1 kg. Nepoužívejte u nemocných zvířat (např. při systémovém onemocnění, s horečkou atd.) nebo u zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu nežádoucích účinků či dokonce úhynu. Nepoužívejte u zvířat s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Roztok nepodávejte na poškozenou kůži zvířat. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Fiprex má krátkodobý trvalý účinek proti blechám a z tohoto důvodu nemůže být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD). Specifické studie zkoumající bezpečnost přípravku po opakovaném podání nebyly prováděny vzhledem ke známému bezpečnostnímu profilu účinné látky a pomoc 전체 문서 읽기