FINARID 5 MG FİLM TABLET, 30 ADET

Држава: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

finasterid

Доступно од:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

G04CB01

INN (Међународно име):

finasteride

Датум одобрења:

1998-12-08

Информативни летак

1
KULLANMA TALİMATI
FİNARİD 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet 5 mg finasterid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz (inek sütü kaynaklıdır), mısır nişastası, sarı demir
oksit,
sodyum doküsat, mikrokristallin selüloz, magnezyum stearat, opadry
OY-30909
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FİNARİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FİNARİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FİNARİD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FİNARİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FİNARİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FİNARİD, 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
FİNARİD, mavi renkli, bir yüzü Nobel yazılı, yuvarlak film
kaplı tablettir.
Her film tablet 5 mg finasterid içerir.
FİNARİD, finasterid adı verilen bir ilaç içerir. FİNARİD,
5-alfa redüktaz inhibitörleri olarak
bilinen bir ilaç grubuna aittir.
FİNARİD,
iyi
huylu
prostat
bezi
büyümesi
(benign
prostatik
hiperplazi
veya
BPH)
tedavisinde kullanılır. Bu hastalık sadece erkeklerde meydana
gelir. FİNARİD, erkeklerde
büyümüş olan prostat bezini küçültür. Prostat beziniz, idrar
kesenizin altında yer alır. Meni
içinde bulunan sıvıyı üretir. Büyümüş prostat bezi,
“prostat hiperplazisi” (BPH) adı verilen

Карактеристике производа

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
FİNARİD 5 mg film tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Finasterid
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz(inek sütü kaynaklıdır) 106,40 mg
Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM_ _
_ _
Film tablet
_ _
Mavi renkli, bir yüzü Nobel yazılı, yuvarlak film kaplı
tabletler.
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FİNARİD selim prostat hiperplazisinin (BPH) tedavi ve kontrolünde
ve ürolojik olguların
önlenmesinde endikedir:
- Akut idrar tutulması riskini azaltır.
- Prostatektomi ve prostatın transüretral rezeksiyon gibi cerrahi
müdahale riskini azaltır.
- Büyümüş prostatın gerilemesine neden olur ve idrar akışını
düzelterek BPH'ye ilişkin
semptomları hafifletir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
FİNARİD için önerilen doz günde bir tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FİNARİD tek başına veya alfa-blokör doksazosin ile birlikte
kullanılabilir (bkz. Bölüm 5.1).
Alfa blokör doksazosin ile birlikte uygulandığında BPH’nin
semptomatik ilerleme riskini
azaltır (AUA semptom skorunda ≥4 kademe artış onaylanmıştır).
UYGULAMA ŞEKLI:
FİNARİD sadece ağızdan kullanım içindir.
FİNARİD, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, bütün
olarak yeterli miktar su ile
yutularak alınır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer fonksiyon anormallikleri görülen hastalarda FİNARİD
uygulandığında dikkatli
olunmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
FİNARİD pediyatrik hastalarda endike değildir.
Pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkinlik henüz
belirlenmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir. Yaşlılarda
finasteridin eliminasyon
hızı azalmasına rağmen, bu bulgular klinik olarak anlamlı
değildir (Bkz. Bölüm 5.2.).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
FİNAR�