Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
finasterid
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G04CB01
finasteride
1998-12-08
1 KULLANMA TALİMATI FİNARİD 5 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 5 mg finasterid içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (inek sütü kaynaklıdır), mısır nişastası, sarı demir oksit, sodyum doküsat, mikrokristallin selüloz, magnezyum stearat, opadry OY-30909 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FİNARİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FİNARİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FİNARİD NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FİNARİD’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FİNARİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FİNARİD, 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. FİNARİD, mavi renkli, bir yüzü Nobel yazılı, yuvarlak film kaplı tablettir. Her film tablet 5 mg finasterid içerir. FİNARİD, finasterid adı verilen bir ilaç içerir. FİNARİD, 5-alfa redüktaz inhibitörleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. FİNARİD, iyi huylu prostat bezi büyümesi (benign prostatik hiperplazi veya BPH) tedavisinde kullanılır. Bu hastalık sadece erkeklerde meydana gelir. FİNARİD, erkeklerde büyümüş olan prostat bezini küçültür. Prostat beziniz, idrar kesenizin altında yer alır. Meni içinde bulunan sıvıyı üretir. Büyümüş prostat bezi, “prostat hiperplazisi” (BPH) adı verilen Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ FİNARİD 5 mg film tablet 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Finasterid 5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz(inek sütü kaynaklıdır) 106,40 mg Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM_ _ _ _ Film tablet _ _ Mavi renkli, bir yüzü Nobel yazılı, yuvarlak film kaplı tabletler. 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FİNARİD selim prostat hiperplazisinin (BPH) tedavi ve kontrolünde ve ürolojik olguların önlenmesinde endikedir: - Akut idrar tutulması riskini azaltır. - Prostatektomi ve prostatın transüretral rezeksiyon gibi cerrahi müdahale riskini azaltır. - Büyümüş prostatın gerilemesine neden olur ve idrar akışını düzelterek BPH'ye ilişkin semptomları hafifletir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: FİNARİD için önerilen doz günde bir tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: FİNARİD tek başına veya alfa-blokör doksazosin ile birlikte kullanılabilir (bkz. Bölüm 5.1). Alfa blokör doksazosin ile birlikte uygulandığında BPH’nin semptomatik ilerleme riskini azaltır (AUA semptom skorunda ≥4 kademe artış onaylanmıştır). UYGULAMA ŞEKLI: FİNARİD sadece ağızdan kullanım içindir. FİNARİD, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, bütün olarak yeterli miktar su ile yutularak alınır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer fonksiyon anormallikleri görülen hastalarda FİNARİD uygulandığında dikkatli olunmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: FİNARİD pediyatrik hastalarda endike değildir. Pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkinlik henüz belirlenmemiştir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir. Yaşlılarda finasteridin eliminasyon hızı azalmasına rağmen, bu bulgular klinik olarak anlamlı değildir (Bkz. Bölüm 5.2.). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR FİNAR Lire le document complet