FIBRO-VEIN 3% injekció 5 ml

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

a nátrium-tetradecil-szulfát

Доступно од:

S.T.D. Pharmaceutical Products Ltd.

АТЦ код:

C05BB04

INN (Међународно име):

sodium tetradecyl sulfate

Јединице у пакету:

1x100 g

Класа:

ATT

Тип рецептора:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Статус ауторизације:

Önálló teljes

Датум одобрења:

1997-01-01

Информативни летак

4.sz. melléklete az OGYI-T-5896/01, OGYI-T-5897/01, OGYI-T-5898/01,
OGYI-T-5899/01, OGYI-T-5900/01 sz.
Forgalomba hozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. június 23.
Szám: 14 576/55/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia _
_kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fibro-Vein injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fibro-Vein injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fibro-Vein injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
FIBRO-VEIN 0,2% INJEKCIÓ
FIBRO-VEIN 0,5% INJEKCIÓ
FIBRO-VEIN 1% INJEKCIÓ
FIBRO-VEIN 3% INJEKCIÓ 2 ML
FIBRO-VEIN 3% INJEKCIÓ 5 ML
Hatóanyag:
_0,2% injekció:_ 10,0 mg nátrium-tetradecil-szulfát injekciós
üvegenként (5ml)
_0,5% injekció_: 10,0 mg nátrium-tetradecil-szulfát ampullánként
(2ml)
_1% injekció_: 20,0mg nátrium-tetradecil-szulfát ampullánként
(2ml)
_3% injekció 2 ml_: 60,0 mg nátrium-tetradecil-szulfát
ampullánként(2ml)
_3% injekció 5 ml_: 150 mg nátrium-tetradecil-szulfát injekciós
üvegenként (5ml)
Segédanyagok: kálium-dihidrogen-foszfát,
dinátrium-hidrogén-foszfát, benzil-alkohol, nátrium-hidroxid,
injekcióhoz való víz
Küllem: Intravénás injekció: tiszta, színtelen, steril vizes
oldat.
Csomagolás:
_0,2% injekció:_ 10 db injekciós üveg dobozban. (10 x 5 ml)
_0,5% injekció_: 5 ampulla műanyag tálcán és dobozban. (5 x 2 ml)
_1% injekció_: 5 ampulla műanyag tálcán és dobozban. (5 x 2 ml)
_3% injekció 2 ml_: 5 ampulla műanyag tálcán és dobozban.

Карактеристике производа

3.sz. melléklete az OGYI-T-5896/01, OGYI-T-5897/01, OGYI-T-5898/01,
OGYI-T-5899/01, OGYI-T-5900/01 sz.
Forgalomba hozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. június 23.
Szám: 14 576/55/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
FIBRO-VEIN 0,2% INJEKCIÓ
FIBRO-VEIN 0,5% INJEKCIÓ
FIBRO-VEIN 1% INJEKCIÓ
FIBRO-VEIN 3% INJEKCIÓ 2 ML
FIBRO-VEIN 3% INJEKCIÓ 5 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_0,2% injekció:_ 10,0 mg nátrium-tetradecil-szulfát injekciós
üvegenként (5ml)
_0,5% injekció_: 10,0 mg nátrium-tetradecil-szulfát ampullánként
(2ml)
_1% injekció_: 20,0mg nátrium-tetradecil-szulfát ampullánként
(2ml)
_3% injekció 2 ml_: 60,0 mg nátrium-tetradecil-szulfát
ampullánként(2ml)
_3% injekció 5 ml_: 150 mg nátrium-tetradecil-szulfát injekciós
üvegenként (5ml)
A segédanyagok felsorolását lásd a 6,1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Intravénás injekció: tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Alsó végtagi varicositas kezelése.
A felhasználandó Fibro-Vein erőssége a kezelendő ér méretétől
függ:
Fibro-Vein 0,2 % vagy 0,5 % apró venulák és hajszálerek (pókláb
visszerek),
Fibro-Ven 1 % kisebb visszerek és nagyobb venulák,
Fibro-Ven 3 % nagy felületi visszértágulatok kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Adagolás:
_FELNŐTTEKNEK:_
_Fibro-Vein 0,2 % injekció_
Egy kezelési alkalommal legfeljebb 10 hely injekciózható, összesen
10 ml hatóanyaggal. Adagolás: 0,1-
maximum 1 ml a 10 hely mindegyikén (maximum 10 ml).
A 0,01-1 ml Fibro-Vein 0,2 %-ot intravénásan a kiürített felületi
visszér izolált szakaszának lumenébe kell
fecskendezni, utána azonnal folyamatos kompressziót kell alkalmazni.
_Fibro Vein 0,5 % injekció_
Egy kezelési alkalommal legfeljebb 10 hely injekciózható, összesen
10 ml hatóanyaggal. Adagolás: 0,25-
2
maximum 1 ml a 10 hely mindegyikén (maximum 10 ml).