Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a nátrium-tetradecil-szulfát
S.T.D. Pharmaceutical Products Ltd.
C05BB04
sodium tetradecyl sulfate
1x100 g
ATT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Önálló teljes
1997-01-01
4.sz. melléklete az OGYI-T-5896/01, OGYI-T-5897/01, OGYI-T-5898/01, OGYI-T-5899/01, OGYI-T-5900/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. június 23. Szám: 14 576/55/2003 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia _ _kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fibro-Vein injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fibro-Vein injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fibro-Vein injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk FIBRO-VEIN 0,2% INJEKCIÓ FIBRO-VEIN 0,5% INJEKCIÓ FIBRO-VEIN 1% INJEKCIÓ FIBRO-VEIN 3% INJEKCIÓ 2 ML FIBRO-VEIN 3% INJEKCIÓ 5 ML Hatóanyag: _0,2% injekció:_ 10,0 mg nátrium-tetradecil-szulfát injekciós üvegenként (5ml) _0,5% injekció_: 10,0 mg nátrium-tetradecil-szulfát ampullánként (2ml) _1% injekció_: 20,0mg nátrium-tetradecil-szulfát ampullánként (2ml) _3% injekció 2 ml_: 60,0 mg nátrium-tetradecil-szulfát ampullánként(2ml) _3% injekció 5 ml_: 150 mg nátrium-tetradecil-szulfát injekciós üvegenként (5ml) Segédanyagok: kálium-dihidrogen-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, benzil-alkohol, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz Küllem: Intravénás injekció: tiszta, színtelen, steril vizes oldat. Csomagolás: _0,2% injekció:_ 10 db injekciós üveg dobozban. (10 x 5 ml) _0,5% injekció_: 5 ampulla műanyag tálcán és dobozban. (5 x 2 ml) _1% injekció_: 5 ampulla műanyag tálcán és dobozban. (5 x 2 ml) _3% injekció 2 ml_: 5 ampulla műanyag tálcán és dobozban. Прочитать полный документ
3.sz. melléklete az OGYI-T-5896/01, OGYI-T-5897/01, OGYI-T-5898/01, OGYI-T-5899/01, OGYI-T-5900/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. június 23. Szám: 14 576/55/2003 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE FIBRO-VEIN 0,2% INJEKCIÓ FIBRO-VEIN 0,5% INJEKCIÓ FIBRO-VEIN 1% INJEKCIÓ FIBRO-VEIN 3% INJEKCIÓ 2 ML FIBRO-VEIN 3% INJEKCIÓ 5 ML 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _0,2% injekció:_ 10,0 mg nátrium-tetradecil-szulfát injekciós üvegenként (5ml) _0,5% injekció_: 10,0 mg nátrium-tetradecil-szulfát ampullánként (2ml) _1% injekció_: 20,0mg nátrium-tetradecil-szulfát ampullánként (2ml) _3% injekció 2 ml_: 60,0 mg nátrium-tetradecil-szulfát ampullánként(2ml) _3% injekció 5 ml_: 150 mg nátrium-tetradecil-szulfát injekciós üvegenként (5ml) A segédanyagok felsorolását lásd a 6,1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Intravénás injekció: tiszta, színtelen, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Alsó végtagi varicositas kezelése. A felhasználandó Fibro-Vein erőssége a kezelendő ér méretétől függ: Fibro-Vein 0,2 % vagy 0,5 % apró venulák és hajszálerek (pókláb visszerek), Fibro-Ven 1 % kisebb visszerek és nagyobb venulák, Fibro-Ven 3 % nagy felületi visszértágulatok kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Adagolás: _FELNŐTTEKNEK:_ _Fibro-Vein 0,2 % injekció_ Egy kezelési alkalommal legfeljebb 10 hely injekciózható, összesen 10 ml hatóanyaggal. Adagolás: 0,1- maximum 1 ml a 10 hely mindegyikén (maximum 10 ml). A 0,01-1 ml Fibro-Vein 0,2 %-ot intravénásan a kiürített felületi visszér izolált szakaszának lumenébe kell fecskendezni, utána azonnal folyamatos kompressziót kell alkalmazni. _Fibro Vein 0,5 % injekció_ Egy kezelési alkalommal legfeljebb 10 hely injekciózható, összesen 10 ml hatóanyaggal. Adagolás: 0,25- 2 maximum 1 ml a 10 hely mindegyikén (maximum 10 ml). Прочитать полный документ