FERMECTIN SOLUCION INYECTABLE AL 1% PARA CERDOS

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

IVERMECTINA

Доступно од:

CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LTD.

АТЦ код:

QP54AA01

INN (Међународно име):

IVERMECTINE

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

Пут администрације:

VÍA SUBCUTÁNEA

Јединице у пакету:

Envase de 50 ml, Envase de 250 ml, Envase de 500 ml

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Porcino

Терапеутска област:

Ivermectina

Резиме производа:

Indicaciones especie Porcino: ASCARIASIS; Indicaciones especie Porcino: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Porcino: METASTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Porcino: SARNA SARCOPTICA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAMUSCULAR; Contraindicaciones especie Todas: PRIMER TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS

Статус ауторизације:

Autorizado, 573616 Anulado, 573617 Anulado, 573618 Anulado

Датум одобрења:

2018-01-29

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-11
PROSPECTO:
FERMECTIN SOLUCIÓN INYECTABLE AL 1% PARA CERDOS
Ivermectina.
1.- NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA
AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACION DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la Autorización de Comercialización:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co, Galway,
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co, Galway,
Irlanda
O
Labiana Life Sciences S.A,
Venus 26, Polígono Industrial Can Parellada
08228 Tarrasa (Barcelona)
Representante del titular:
Laboratorios e Industrias Iven S.A
Luis I 56, Polígono industrial Vallecas
28031 Madrid (España)
2.- DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FERMECTIN SOLUCIÓN INYECTABLE AL 1% PARA CERDOS
Ivermectina.
3.- DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS S US TANCIAS
Cada ml contiene: 10 mg de Ivermectina (como sustancia activa) y
excipientes: Glicerina y Glicerol formal.
4.- INDICACIONES
El producto está indicado para el tratamiento y control efectivo de
los siguientes parásitos perjudiciales del ganado
porcino, a la dosis de 1 ml por 33 kg de peso vivo, (basado en la
dosis recomendada de 300 microgramos de
ivermectina/kg, p.v.):
VERMES REDONDOS GASTRO-INTESTINALES (adultos y larvas de cuarto
estadío-L4):
_Ascaris_ _suum_, _Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum spp,
Strongyloides ransomi_ _(adultos y estadio larval _
_somático_).
VERMES PULMONARES: _Metastrongylus spp (adultos)_.
ACAROS DE LA SARNA : _Sarcoptes scabiei_ var. _suis_.
PIOJOS : _Haematopinus suis_
5.- CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intravenosa o intramuscular.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida al principio
activo.
Fermectin solución inyectable al 1% para cerdos ha sido
específicamente formulado para

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FERMECTIN SOLUCIÓN INYECTABLE AL 1% PARA PORCINO.
2.
COMPOS ICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa: Ivermectina 1.0% p/v
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida e incolora.
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
ES PECIES DE DESTINO
Cerdos.
El medicamento veterinario puede ser administrado en todas las edades
del animal, incluyendo a los lechones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LA ES PECIE DE DESTINO:
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento y
control efectivo de los siguientes parásitos
perjudiciales de los cerdos:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (adultos y larvas de cuarto
estadío):
_Ascaris suum,_
_Hyostrongylu rubidus_,
_Oesophagostomum spp_,
_Strongyloides ransomi_ (adultos y estadío larval somático)
VERMES PULMONARES:
_Metastrongylus spp_. (adultos)
PIOJOS:
_Haematopinus suis _
ACAROS DE LA SARNA:
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intravenosa o intramuscular .
No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo.
No usar en gatos y perros, pueden producirse reacciones adversas
severas.
4.4 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
CONSUMO Y BIENESTAR
SOCIAL
FERMECTIN SOLUCION INYECTABLE AL 1% PARA CERDOS - 1429 ESP - Ficha
técnica
F-DMV-01-11
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La resistencia del parásito a cualquier clase de antihelmintico puede
desarrollarse después del empleo frecuente y
repetido del antihelmíntico de esa clase. Es importante administrar
la dosis exacta con el fin d