FERMECTIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FERMECTIN SOLUCION INYECTABLE AL 1% PARA CERDOS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: GLICERINA, GLICEROL FORMAL
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FERMECTIN SOLUCION INYECTABLE AL 1% PARA CERDOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina
  • Resumen del producto:
  • FERMECTIN SOLUCION INYECTABLE AL 1% PARA CERDOS Caja con 1 frasco de 250 ml Suspenso No comercializado - FERMECTIN SOLUCION INYECTABLE AL 1% PARA CERDOS Caja con 1 frasco de 50 ml Suspenso No comercializado - FERMECTIN SOLUCION INYECTABLE AL 1% PARA CERDOS Caja con 1 frasco de 500 ml Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1429 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 29-01-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARAELLIBERADORCHANELLEPHARMACEUTICALSMANUFACTURING

LTD

FERMECTINSOLUCIÓNINYECTABLEAL1%PARACERDOS

Ivermectina.

1.-NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIONDECOMERCIALIZACIONYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIONDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

TitulardelaAutorizacióndeComercialización:

ChanelleAnimalHealthLtd.,7RodneyStreet,LiverpoolL19HZ,ReinoUnido.

Fabricantesqueliberanloslotes:

ChanellePharmaceuticalsManufacturingLtd.,Loughrea,Co,Galway,Irlanda.

Representantedeltitular:

LaboratorioseIndustriasIvenS.A

LuisI56

PolígonoindustrialVallecas

28031Madrid(España)

2.-DENOMINACIONDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FERMECTINSOLUCIÓNINYECTABLEAL1%PARACERDOS

Ivermectina.

3.-DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:10mgdeIvermectina(comosustanciaactiva)yexcipientes:Glicerinay

Glicerolformal.

4.-INDICACIONES

Elproductoestáindicadoparaeltratamientoycontrolefectivodelossiguientesparásitos

perjudicialesdelganadoporcino,aladosisde1mlpor33kgdepesovivo,(basadoenladosis

recomendadade300microgramosdeivermectina/kg,p.v.):

Vermesredondosgastro-intestinales(adultosylarvasdecuartoestadío-L4):

Ascarissuum,Hyostrongylusrubidus,Oesophagostomumspp,Strongyloidesransomi(adultos

yestadiolarvalsomático).

Vermespulmonares:Metastrongylusspp(adultos).

Acarosdelasarna:Sarcoptesscabieivar.suis.

Piojos:Haematopinussuis

5.-CONTRAINDICACIONES

Noadministrarporvíaintravenosaointramuscular.

Nousarenanimalesconhipersensibilidadconocidaalprincipioactivo.

Fermectinsolucióninyectableal1%paracerdoshasidoespecíficamenteformuladoparasu

usoencerdos,exclusivamente.

Nousarengatosyperros.

LasAvermectinasnosonbientoleradasporalgunasespeciesanimalesparalasquenoesté

autorizadoelmedicamento(sehanobservadogravescasosdeintolerancia,conresultadode

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

muerteenperros –especialmenteenColliesyperrospastoresingleses,otrasrazas

semejantesysuscrucesasícomoentortugas).

6.-REACCIONESADVERSAS

Fermectinsolucióninyectableal1%paracerdosesbientoleradoytieneunampliomargende

seguridadSehanobservadoreaccionesligerasytransitoriasenelpuntodeinyecciónen

algunoscerdosposteriormenteaunainyecciónsubcutánea.Estasreaccionesdesaparecensin

necesidaddetratamiento.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,informedel

mismoasuveterinario.

7.-ESPECIESDEDESTINO

Cerdos.

8.-DOSIFICACIONPARACADAESPECIE,VIAYFORMADEADMINISTRACION

Cadamlcontiene10mgdeIvermectinasuficienteparatratar33kgp.v.decerdos.

Encerdos,ladosisrecomendadaesde300microgramosdeivermectina/kg.p.v.Estoes

equivalentea1mlporcada33kgdepesovivo.Lavíadeadministraciónrecomendadaes

exclusivamentemedianteinyecciónsubcutáneaenelcuello.

Lechones:

Enlechones,sobretodoaquellosconunpesoinferiora16kg,paraloscualesladosisdel

medicamentoveterinarioesinferiora0,5mldeFermectinsolucióninyectableal1%para

cerdos,laexactitudenladosisaadministraresmuyimportante.Serecomiendaelusodeuna

jeringaquepuedadispensarconexactitudcantidadesde,almenos,0,1ml.

9.-RECOMENDACIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACION

Reemplazarconunaagujaestérilcada10-12animales

Masajearelpuntodeinyeccióndespuésdelaadministracióndelmedicamentoveterinario.No

estárecomendadalainyecciónenanimalesmojadososucios.

Evaluarelpesocorporalcontantaprecisióncomoseaposibleantesdeadministrarladosis.

10.-TIEMPODEESPERA

Carne:28días

11.-PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACION

Mantenerfueradelalcanceydelavistadelosniños.

Estemedicamentodeusoveterinarionoprecisadeningunacondiciónespecialde

conservación.

Noutilizardespuésdelafechadecaducidadpropuestaenlaetiquetaoestuche.

12.-ADVERTENCIASESPECIALES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Fermectinsolucióninyectableal1%paracerdospuedeserusadoencerdasdecríayverracos

sinafectaralafertilidad.

Dadoquelaseguridaddeivermectinainyectablenohasidodemostradaencerdasdurantelas

primerasetapasdegestación,elproductonodeberáseradministradoacerdasenelprimer

trimestredegestación(días1-40)

13.-PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEPARAELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOOENSUCASOSUSRESIDUOS

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarseenconformidadconlasnormativaslocales.

Elproductonodebeserarrojadoaloscursosdeagua,puespuedeserpeligrosoparapecesu

otrosorganismosacuáticos.

14.-FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

17defebrerode2011

15.-INFORMACIONADICIONAL

Elproductoestádisponibleenformatosde50ml,250mly500ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos

Elproductopuedeserusado,simultáneamenteysinefectosadversos,convacunas

clostridiales,aplicadasenpuntosdeinoculaciónseparados.

Usoveterinario

Prescripciónveterinaria

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

PROSPECTOPARAELLIBERADORLABIANALIFESCIENCESS.A

FERMECTINSOLUCIÓNINYECTABLEAL1%PARACERDOS

Ivermectina.

1.-NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIONDECOMERCIALIZACIONYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIONDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

TitulardelaAutorizacióndeComercialización:

ChanelleAnimalHealthLtd.,7RodneyStreet,LiverpoolL19HZ,ReinoUnido.

Fabricantesqueliberanloslotes:

LabianaLifeSciencesS.A,Venus26,PolígonoIndustrialCanParellada08228Tarrasa

(Barcelona)

Representantedeltitular:

LaboratorioseIndustriasIvenS.A

LuisI56

PolígonoindustrialVallecas

28031Madrid(España)

2.-DENOMINACIONDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FERMECTINSOLUCIÓNINYECTABLEAL1%PARACERDOS

Ivermectina.

3.-DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:10mgdeIvermectina(comosustanciaactiva)yexcipientes:Glicerinay

Glicerolformal.

4.-INDICACIONES

Elproductoestáindicadoparaeltratamientoycontrolefectivodelossiguientesparásitos

perjudicialesdelganadoporcino,aladosisde1mlpor33kgdepesovivo,(basadoenladosis

recomendadade300microgramosdeivermectina/kg,p.v.):

Vermesredondosgastro-intestinales(adultosylarvasdecuartoestadío-L4):

Ascarissuum,Hyostrongylusrubidus,Oesophagostomumspp,Strongyloidesransomi(adultos

yestadiolarvalsomático).

Vermespulmonares:Metastrongylusspp(adultos).

Acarosdelasarna:Sarcoptesscabieivar.suis.

Piojos:Haematopinussuis

5.-CONTRAINDICACIONES

Noadministrarporvíaintravenosaointramuscular.

Nousarenanimalesconhipersensibilidadconocidaalprincipioactivo.

Fermectinsolucióninyectableal1%paracerdoshasidoespecíficamenteformuladoparasu

usoencerdos,exclusivamente.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nousarengatosyperros.

LasAvermectinasnosonbientoleradasporalgunasespeciesanimalesparalasquenoesté

autorizadoelmedicamento(sehanobservadogravescasosdeintolerancia,conresultadode

muerteenperros –especialmenteenColliesyperrospastoresingleses,otrasrazas

semejantesysuscrucesasícomoentortugas).

6.-REACCIONESADVERSAS

Fermectinsolucióninyectableal1%paracerdosesbientoleradoytieneunampliomargende

seguridadSehanobservadoreaccionesligerasytransitoriasenelpuntodeinyecciónen

algunoscerdosposteriormenteaunainyecciónsubcutánea.Estasreaccionesdesaparecensin

necesidaddetratamiento.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,informedel

mismoasuveterinario.

7.-ESPECIESDEDESTINO

Cerdos.

8.-DOSIFICACIONPARACADAESPECIE,VIAYFORMADEADMINISTRACION

Cadamlcontiene10mgdeIvermectinasuficienteparatratar33kgp.v.decerdos.

Encerdos,ladosisrecomendadaesde300microgramosdeivermectina/kg.p.v.Estoes

equivalentea1mlporcada33kgdepesovivo.Lavíadeadministraciónrecomendadaes

exclusivamentemedianteinyecciónsubcutáneaenelcuello.

Lechones:

Enlechones,sobretodoaquellosconunpesoinferiora16kg,paraloscualesladosisdel

medicamentoveterinarioesinferiora0,5mldeFermectinsolucióninyectableal1%para

cerdos,laexactitudenladosisaadministraresmuyimportante.Serecomiendaelusodeuna

jeringaquepuedadispensarconexactitudcantidadesde,almenos,0,1ml.

9.-RECOMENDACIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACION

Reemplazarconunaagujaestérilcada10-12animales

Masajearelpuntodeinyeccióndespuésdelaadministracióndelmedicamentoveterinario.No

estárecomendadalainyecciónenanimalesmojadososucios.

Evaluarelpesocorporalcontantaprecisióncomoseaposibleantesdeadministrarladosis.

10.-TIEMPODEESPERA

Carne:28días

11.-PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACION

Mantenerfueradelalcanceydelavistadelosniños.

Estemedicamentodeusoveterinarionoprecisadeningunacondiciónespecialde

conservación.

Noutilizardespuésdelafechadecaducidadpropuestaenlaetiquetaoestuche.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

12.-ADVERTENCIASESPECIALES

Fermectinsolucióninyectableal1%paracerdospuedeserusadoencerdasdecríayverracos

sinafectaralafertilidad.

Dadoquelaseguridaddeivermectinainyectablenohasidodemostradaencerdasdurantelas

primerasetapasdegestación,elproductonodeberáseradministradoacerdasenelprimer

trimestredegestación(días1-40)

13.-PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEPARAELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOOENSUCASOSUSRESIDUOS

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarseenconformidadconlasnormativaslocales.

Elproductonodebeserarrojadoaloscursosdeagua,puespuedeserpeligrosoparapecesu

otrosorganismosacuáticos.

14.-FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

17defebrerode2011

15.-INFORMACIONADICIONAL

Elproductoestádisponibleenformatosde50ml,250mly500ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos

Elproductopuedeserusado,simultáneamenteysinefectosadversos,convacunas

clostridiales,aplicadasenpuntosdeinoculaciónseparados.

Usoveterinario

Prescripciónveterinaria